Altresyn 4 mg/ml Oral lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

altrenogest

Dostupno od:

Ceva Santé Animale

ATC koda:

QG03DX90

INN (International ime):

altrenogest

Doziranje:

4 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Oral lösning

Sastav:

altrenogest 4 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne; sojaolja, raffinerad Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne

Tip recepta:

Receptbelagt

Terapijska grupa:

Svin

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Flaska, 1 x 360 ml (tryckbehållare); Flaska, 3 x 360 ml (tryckbehållare); Flaska, 1 x 540 ml; Flaska, 1 x 1080 ml

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2018-10-25

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL
ALTRESYN 4 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale – Z.I. Très le Bois – 22600 Loudéac –
France
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin
altrenogest
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller 4 mg altrenogest, 0,07 mg butylhydroxyanisol (E320)
och 0,07 mg butylhydroxitoluen
(E321).
Klar, blekgul, luktfri lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
För brunstsynkronisering av könsmogna gyltor.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med infektion i livmodern.
Använd inte till handjur.
Se avsnitt ”Dräktighet och digivning”
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar via det nationella
rapporteringssystemet
Läkemedelsverket
Box 26, 751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
Svin (könsmogna gyltor)
2
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Ges via munnen genom att sprida läkemedlet över fodret.
En dos på 5 ml (20 mg altrenogest) per djur ges en gång dagligen
under 18 på varandra följande dagar.
Säkerställ att korrekt dos administreras dagligen, underdosering kan
leda till bildning av cystiska
folliklar (äggblåsor).
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Tryck och släpp doseringspumpen för att få ut en dos på 5 ml.
Djur bör hållas isär och doseras individuellt. Läkemedlet ges
genom att sprida det över fodret med
hjälp av doseringspumpen omedelbart före utfodring.
Skaka i

Svojstava lijeka

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Altrenogest
4 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Butylhydroxyanisol (E320)
0,07 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,07 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, blekgul luktfri lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin (könsmogna gyltor)
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För brunstsynkronisering av könsmogna gyltor.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med infektioner i livmodern.
Använd inte till handjur.
Se avsnitt 4.7.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Tillsätt läkemedlet i fodret omedelbart före utfodring. Kvarblivet,
ej uppätet medicinerat foder
kasseras.
Skall endast användas till könsmogna gyltor som tidigare har
uppvisat brunst.
Kvarblivet medicinerat foder måste förvaras på ett säkert ställe
och inte ges till andra djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Undvik direktkontakt med hud. Skyddskläder (handskar och overall) ska
bäras vid hantering av
produkten. Porösa handskar kan släppa igenom produkten till huden.
Om produkten kommer i kontakt
3
med huden under en handske, kan ocklusiva handskmaterial såsom latex
eller gummi förstärka
transkutan absorption av läkemedlet.
Vid oavsiktligt spill på huden eller i ögonen, skölj med rikligt
med vatten. Tvätta händerna efter
behandling och innan intag av måltid.
Gravida kvinnor och kvinnor i fertil ålder bör undvika kontakt med
läkemedlet eller bör iaktta stor
försiktighet när produkten hanteras.
Personer som lider av progesteronberoende tumörer (kända eller
misstänkta) eller som lider av
blodproppssjukdom bör inte hantera produkten.
Effekter av överexponering: Oavsiktlig absor