Alprazolam Krka 1 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

alprazolam

Dostupno od:

Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

ATC koda:

N05BA12

INN (International ime):

alprazolam

Doziranje:

1 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 1 mg alprazolama

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962529327-01]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-962529327-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962529327-03]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-962529327-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962529327-05]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-962529327-06]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962529327-07]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-962529327-08]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962529327-09]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-962529327-10]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962529327-11]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-962529327-12] Urbroj: 381-12-01/70-22-04

Datum autorizacije:

2022-10-27

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ALPRAZOLAM KRKA 0,25 MG TABLETE
ALPRAZOLAM KRKA 0,5 MG TABLETE
ALPRAZOLAM KRKA 1 MG TABLETE
ALPRAZOLAM KRKA 2 MG TABLETE
alprazolam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Alprazolam Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Alprazolam Krka
3.
Kako uzimati Alprazolam Krka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Alprazolam Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALPRAZOLAM KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Alprazolam Krka sadrži djelatnu tvar alprazolam. On pripada skupini
lijekova nazvanih
benzodiazepini (lijekovi za ublažavanje tjeskobe).
Alprazolam Krka se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje simptoma
tjeskobe koji su teški,
onesposobljavajući ili bolesniku uzrokuju veliku duševnu bol. Ovaj
lijek je namijenjen samo za
kratkotrajnu primjenu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALPRAZOLAM KRKA
NEMOJTE UZIMATI ALPRAZOLAM KRKA
-
ako ste alergični na alprazolam ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako bolujete od mijastenije gravis (uzrokuje slabost mišića).
-
ako imate ozbiljnih poteškoća s disanjem (npr. kronični bronhitis
ili emfizem).
-
ako bolujete od apneje u snu (pauze u disanju koje nastaju tijekom
spavanja).
-
ako imate teško oštećenje jetre.
-
ako imate akutno trovanje alkoholom ili drugim lijekovima koji utječu
na središnji živčani
sustav.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije

Svojstava lijeka

SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Alprazolam Krka 0,25 mg tablete
Alprazolam Krka 0,5 mg tablete
Alprazolam Krka 1 mg tablete
Alprazolam Krka 2 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrţi 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ili 2 mg alprazolama.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Laktoza hidrat, izračunato kao laktoza:
0,25 mg tablete
0,5 mg tablete
1 mg tablete
2 mg tablete
laktoza
85,98 mg
87,31 mg
89,97 mg
179,94 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
0,25 mg tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete
s ukošenim rubovima. Tablete
imaju urez na jednoj strani i utisnutu oznaku 0.25 na drugoj strani,
promjera 7 mm. Urez sluţi samo
kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da
bi se podijelila na jednake doze.
0,5 mg tablete: blijedo ruţičaste, mramorirane, okrugle, bikonveksne
tablete s ukošenim rubovima.
Tablete imaju urez na jednoj strani i utisnutu oznaku 0.5 na drugoj
strani, promjera 7 mm. Urez sluţi
samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne
da bi se podijelila na jednake doze.
1 mg tablete: blijedo zelenkasto plave do blijedo plave, mramorirane,
okrugle, bikonveksne tablete s
ukošenim rubovima. Tablete imaju urez na jednoj strani i utisnutu
oznaku 1 na drugoj strani, promjera
7 mm. Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi
lakšeg gutanja, a ne da bi se
podijelila na jednake doze.
2 mg tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s
ukošenim rubovima i urezom na
obje strane. Tablete na obje strane imaju utisnutu oznaku 2 s jedne
strane ureza, promjera 9 mm.
Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alprazolam je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje
anksioznosti u odraslih osoba.
Primjena alprazolama indicirana je samo kada je poremećaj teţak,
onesposobljujući za osobu ili je
podvrga