Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALMOTRIPTAN DL-HYDROGEN MALEAT
Sandoz A/S
N02CC05
ALMOTRIPTAN DL-HYDROGEN MALEAT
12,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2015-06-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER almotriptan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Almotriptan Sandoz 3. Sådan skal du tage Almotriptan Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Almotriptan Sandoz er et LÆGEMIDDEL MOD MIGRÆNE , der tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive serotoninreceptoragonister. Almotriptan Sandoz formodes at reducere den betændelsesreaktion, der opstår i forbindelse med migræne, ved at binde sig til serotoninreceptorerne i hjernens (kranielle) blodkar, så de trækker sig sammen. Almotriptan Sandoz anvendes til lindring af hovedpine i forbindelse med migræneanfald med eller uden aura. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALMOTRIPTAN SANDOZ TAG IKKE ALMOTRIPTAN SANDOZ: - hvis du er ALLERGISK over for almotriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). - hvis du HAR ELLER HAR HAFT en SYGDOM , der nedsætter BLODTILFØRSLEN til hjertet, såsom: • HJERTETILFÆLDE • BRYSTSMERTER eller ubehag, der normalt optræder i forbindelse med FYSISK AKTIVITET ELLER STRESS • HJERTEP Pročitajte cijeli dokument
16. JANUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ALMOTRIPTAN "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28220 1. LÆGEMIDLETS NAVN Almotriptan "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder almotriptanmalat svarende til 12,5 mg almotriptan. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide til råhvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, der er mærket med ’12.5’ på den ene side og glatte på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med eller uden aura. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Almotriptan bør ikke anvendes profylaktisk. Dosering _Voksne (18-65 år)_ Den anbefalede dosis er én filmovertrukket indeholdende 12,5 mg almotriptan. Der kan tages en ekstra dosis, hvis symptomerne vender tilbage inden for 24 timer. Er den ekstra dosis nødvendig, må den tidligst indtages 2 timer efter første dosis. Effekten af en ekstra dosis til behandling af samme anfald, hvis den første dosis er uden effekt, er ikke afprøvet i kontrollerede kliniske forsøg. Hvis en patient ikke har effekt af den første dosis, bør der derfor ikke indtages en ekstra dosis for samme anfald. _dk_hum_50201_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Den maximale anbefalede dosis er 2 tabletter i døgnet. _Pædiatrisk population _ Der findes ingen oplysninger vedrørende anvendelse af almotriptan til børn og unge under 18 år, hvorfor det ikke bør anvendes i denne aldersgruppe. _Ældre (over 65 år)_ Der gives sædvanlig dosis til ældre personer. Sikkerhed og effekt af almotriptan til patienter over 65 år er ikke blevet systematisk undersøgt. _Nedsat nyrefunktion_ Der gives sædvanlig dosis til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion. Patienter med svært nedsat nyrefunktion bør kun tage én tablet á 12,5 mg i døgnet. _Nedsat leverfunktion_ Der findes ingen oplysninger vedrørende anvendelse af almotriptan til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3 og pkt. Pročitajte cijeli dokument