ALKA ANTACID 500 Milligram Tablets Chewable

Država: Irska

Jezik: engleski

Izvor: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivni sastojci:

HYDROTALCITE

Dostupno od:

Bayer Limited

INN (International ime):

HYDROTALCITE

Doziranje:

500 Milligram

Farmaceutski oblik:

Tablets Chewable

Status autorizacije:

Withdrawn

Datum autorizacije:

2009-03-27

Svojstava lijeka

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA1410/033/001
Case No: 2056854
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
Transferred from PA0021/047/001.
BAYER LIMITED
THE ATRIUM, BLACKTHORN ROAD, DUBLIN 18, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
ALKA ANTACID 500 MG CHEWABLE TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 24/10/2008 until 25/05/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/10/2008_
_CRN 2056854_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Alka Antacid 500mg Chewable Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains hydrotalcite 500 mg.
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Chewable tablets.
White round tablets with peppermint-like odour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic relief in the following conditions: indigestion; hyperacidity; dyspepsia; gastric and duodenal ulceration;
gastritis; heartburn, especially when associated with reflux oesophagitis or hiatus hernia and heartburn in pregnancy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS AND THE ELDERLY
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