Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
flutikasonfuroat
Glaxo Group Ltd.
R01AD12
fluticasone furoate
Nasalberedningar
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Vuxna, ungdomar (12 år och äldre) och barn (6-11 år). Alisade är indicerat för behandling av symptom på allergisk rinit.
Revision: 4
kallas
2008-10-06
LÄKEMEDLET ÄR INTE LÄNGRE GODKÄNT FÖR FÖRSÄLJNING 17 BIPACKSEDEL LÄKEMEDLET ÄR INTE LÄNGRE GODKÄNT FÖR FÖRSÄLJNING 18 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALISADE 27,5 MIKROGRAM PER SPRAYDOS NÄSSPRAY SUSPENSION Flutikasonfuroat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Alisade är och vad det används för 2. Innan du använder Alisade 3. Hur du använder Alisade 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alisade ska förvaras 6. Övriga upplysningar Steg-för-steg-instruktion hur nässprayen ska användas 1. VAD ALISADE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alisade nässpray används för att behandla symtom vid allergisk rinit som nästäppa, rinnsnuva eller klåda i näsan, nysningar samt ögon som tåras, kliar eller är röda hos vuxna och barn 6 år och äldre. Allergibesvären kan inträffa under vissa tider på året och orsakas av allergi mot gräs eller pollen (hösnuva) eller så kan de inträffa året runt och orsakas av allergi mot djur, husdammskvalster eller mögel. Alisade tillhör gruppen läkemedel som kallas kortison ( _kortikosteroider_ ). Alisade verkar för att minska inflammation som orsakas av allergi ( _rinit_ ). 2. INNAN DU ANVÄNDER ALISADE ANVÄND INTE ALISADE: OM DU ÄR ALLERGISK ( _överkänslig_ ) mot flutikasonfuroat eller något av övriga innehållsämnen i Alisade. VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED ALISADE: Tala om för läkare eller apotekspersonal OM DU HAR NÅGON LEVERSJUKDOM . Alisadedosen kan då behöva ändras. Användning av kortison (som Alisade) • kan när det använ Pročitajte cijeli dokument
LÄKEMEDLET ÄR INTE LÄNGRE GODKÄNT FÖR FÖRSÄLJNING 1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ LÄKEMEDLET ÄR INTE LÄNGRE GODKÄNT FÖR FÖRSÄLJNING 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN ALISADE 27,5 mikrogram/spraydos nässpray suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje spraydos avger 27,5 mikrogram flutikasonfuroat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Nässpray, suspension. Vit suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna, ungdomar (12 år och äldre) och barn (6-11 år) Alisade är indicerad för behandling av: • symtom vid allergisk rinit 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Flutikasonfuroat nässpray är endast avsedd för intranasal användning. För att uppnå full terapeutisk effekt rekommenderas en regelbunden användning. Symtomlindring har observerats redan inom 8 timmar efter första administreringstillfället, däremot kan det ta flera dagars behandling för att uppnå full terapeutisk effekt. Patienten bör informeras om att besvären förbättras vid fortsatt regelbunden behandling (se avsnitt 5.1). Behandlingstidens längd ska begränsas till perioden som motsvarar den allergiska exponeringen. _ _ Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) Den rekommenderade startdosen är 2 sprayningar (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per spraydos) i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 110 mikrogram). När symtomen är under kontroll kan en dossänkning till 1 sprayning i vardera näsborren prövas som underhållsbehandling (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram). Dosen ska titreras till den lägsta dos vid vilken effektiv kontroll av symtomen upprätthålls. Barn (6 till 11 år) Den rekommenderade startdosen är 1 sprayning (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per spraydos) i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram). Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med 1 sprayning i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram) kan öka till 2 sprayningar i vardera näsborren Pročitajte cijeli dokument