Albiotic 330/100 mg Intramamární roztok

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
20-12-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
20-12-2023

Aktivni sastojci:

Linkomycin, kombinace s jinými antibakteriálními

Dostupno od:

Huvepharma NV

ATC koda:

QJ51RF

INN (International ime):

Lincomycin, combinations with other antibacterials (Lincomycinum, Neomycinum)

Farmaceutski oblik:

Intramamární roztok

Terapijska grupa:

dojnice v laktaci

Područje terapije:

Makrolidy a linkosamidy, kombinace s jinými antibakteriálními

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9905811 - 1 x 3 aplikátor - aplikátor; 9937837 - 3 x 1 aplikátor - aplikátor

Datum autorizacije:

1997-12-30

Uputa o lijeku

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet Joint Stock Company 39, Petar Rakov Str., 4550 Peshtera,
Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ALBIOTIC 330 mg / 100 mg intramamární roztok
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 aplikátor (10 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Lincomycinum (ut hydrochloridum) 330 mg
Neomycinum (ut sulfas) 100 mg
Průhledný, bezbarvý až světležlutý, intramamární roztok
4.
INDIKACE
Léčba mastitis u dojnic. Přípravek je účinný na kmeny
stafylokoků (jak produkující tak neprodukující
penicilinázu) včetně _Staphylococcus aureus,_ _Streptococcus spp.
_včetně _Streptococcus agalactiae, Streptococcus _
_dysgalactiae_ a _Streptococcus uberis_, a koliformní bakterie
včetně _Escherichia coli_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Dojnice skotu v laktaci.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování: 1 aplikátor do 1 postižené čtvrti, opakovat po 12ti
hodinách, přičemž se aplikují celkem 3 dávky do
každé postižené čvrti.
Způsob podání: intramamárně
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
S dodržením antiseptických podmínek, pouze prostřednictvím
intramammární infúze. Je-li to nezbytné, omýt
struky nebo celé vemeno pečlivě teplou vodou obsahující vhodnou
dezinfekci a pak pečlivě osušit. Kompletně
vydojit vemeno. Dezinfikovat konec struku pomocí tamponu s alkoholem
nebo jinou vhodnou dezinfekční
látkou. Pro každý struk použít nový tampón. Odstranit uzávěr
z plastové špičky aplikátoru. Vybrat
doporučenou délku zavedení (plnou nebo částečnou) a zavést
špičku do strukového kanálku. Stisknout píst a
vytlačit vnitřní obsah a masírovat čtvrť, 
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ALBIOTIC 330 mg / 100 mg intramamární roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (10 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Lincomycinum (ut hydrochloridum) 330 mg
Neomycinum (ut sulfas) 100 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Intramamární roztok.
Průhledný, bezbarvý až světle žlutý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Dojnice skotu v laktaci.
4.2 INDIKACE
Léčba mastitid u dojnic. Přípravek je účinný na kmeny
stafylokoků (jak produkující tak neprodukující
penicilinázu) včetně _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus_ spp.
včetně _Streptococcus agalactiae, _
_Streptococcus dysgalactiae_ a _Streptococcus uberis_, a koliformní
bakterie včetně _Escherichia coli_.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vždy, když je to možné použijte přípravek na základě
výsledku testů citlivosti ke kombinaci účinných
látek. Tam, kde to není možno je nutno léčbu založit alespoň na
znalosti epidemiologických dat o
citlivosti cílových patogenů v daném chovu či regionu.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem
používejte gumové rukavice, aby nedošlo ke kontaktu
léčiva s kůží. Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce. V
případě zasažení pokožky přípravkem, omyjte
exponované místo mýdlem a vodou.
4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Lze použít během březosti a laktace.
4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY
Tento přípravek by neměl být používán současně s makrolidy,
např. erytromycinem, protože linkomycin a
makrolidy mají antagonistický vztah v důsledku kompetice na 50S
                                
                                Pročitajte cijeli dokument