Aerobec Autohaler 100 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

BECLOMETASONDIPROPIONAT

Dostupno od:

2care4 ApS

ATC koda:

R03BA01

INN (International ime):

beclomethasone dipropionate

Doziranje:

100 mikrogram/dosis

Farmaceutski oblik:

inhalationsspray, opløsning

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2016-10-05

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AEROBEC® AUTOHALER® 100 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
beclometasondipropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Aerobec Autohaler
3. Sådan skal du bruge Aerobec Autohaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det virksomme indholdsstof i Aerobec Autohaler er
beclometasondipropionat, som er opløst i ethanol og den flydende
drivgas norfluran. Autohaleren
forstøver opløsningen til meget små inhalérbare dråber.
Beclometasondipropionat er et binyrebarkhormon, som hæmmer
slimdannelse og hævelse i luftvejene, så luften lettere kan passere,
og det bliver
nemmere at trække vejret. Dette mindsker antallet af astmaanfald og
astmasymptomer såsom åndenød, hvæsen og følelse af trykken for
brystet.
Du skal bruge Aerobec Autohaler til at forebygge astmaanfald hos
voksne og børn i alderen 5 år og opefter. Aerobec Autohaler virker
ikke på et
astmaanfald, der er i gang.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AEROBEC AUTOHALER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IK

Svojstava lijeka

31. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AEROBEC AUTOHALER, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
08488
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aerobec Autohaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Beclometasondipropionat 100 mikrogram/dosis.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver dosis indeholder 4,74 mg alkohol (ethanol).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray,opløsning (2care4)
Farveløs opløsning i en indåndingsaktiveret inhalator.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Aerobec Autohaler er indiceret til voksne samt børn i alderen 5 år
og opefter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne
Start- og vedligeholdelsesdosis:
Mild til moderat astma:
50 - 200 mikrogram 2 gange daglig.
Svær astma:
Dosis op til 400 mikrogram 2 gange daglig.
Maksimum anbefalet daglig dosis er 800 mikrogram.
_dk_hum_53637_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Specielle patientgrupper
_Børn fra 5 år og opefter_
Mild til moderat astma:
100 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
Svær astma:
200 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
Den maksimale anbefalede daglige dosis til børn er 200 mikrogram pr.
dag fordelt på flere
doser.
Den samme totale daglige dosis i mikrogram fra henholdsvis Aerobec
Autohaler 50
mikrogram/dosis og Aerobec Autohaler 100 mikrogram/dosis giver samme
kliniske effekt.
Der er ingen klinisk erfaring med behandling af patienter med nedsat
lever- eller
nyrefunktion.
ADMINISTRATION
Aerobec Autohaler er kun beregnet til oral inhalation
For at Aerobec Autohaler skal være effektiv, skal den anvendes
regelmæssigt. Den
terapeutiske effekt nås efter et par dages behandling, og maksimal
effekt opnås efter 2-3 uger.
Den initiale dosis af inhaleret beclometasondipropionat bør justeres
efter astmaens
sværhedsgrad. Når patientens symptomer er under tilfredsstillende
kontrol, bør dosis gradvist
reduceres til laveste effektive vedligeholdelsesdosis.
Patienten bør både læse patientinformationen før brug og
instr