Aerobec Autohaler 100 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

BECLOMETASONDIPROPIONAT

Dostupno od:

Teva B.V.

ATC koda:

R03BA01

INN (International ime):

beclomethasone dipropionate

Doziranje:

100 mikrogram/dosis

Farmaceutski oblik:

inhalationsspray, opløsning

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

1992-05-05

Uputa o lijeku

Indlægsseddel: Information til brugeren
AEROBEC AUTOHALER 50 MIKROGRAM PR. DOSIS
100 MIKROGRAM PR. DOSIS
INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
beclometasondipropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge AeroBec Autohaler
3.
Sådan skal du bruge AeroBec Autohaler
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det virksomme indholdsstof i AeroBec Autohaler er
beclometasondipropionat, som er opløst i
ethanol og den flydende drivgas norfluran. Autohaleren forstøver
opløsningen til meget små
inhalérbare dråber.
Beclometasondipropionat er et binyrebarkhormon, som hæmmer
slimdannelse og hævelse i luftvejene,
så luften lettere kan passere, og det bliver nemmere at trække
vejret. Dette mindsker antallet af
astmaanfald og astmasymptomer, såsom åndenød, hvæsen og følelse
af trykken for brystet.
Du skal bruge AeroBec Autohaler til at forebygge astmaanfald hos
voksne og børn i alderen 5 år og
opefter. AeroBec Autohaler virker ikke på et astmaanfald, der er i
gang.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AEROBEC AUTOHALER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE AEROBEC AUTOHALER
-
hvis du er allergisk over for beclometasondipro

Svojstava lijeka

11. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AEROBEC AUTOHALER, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
8488
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aerobec Autohaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Beclometasondipropionat 50 mikrogram/dosis og 100 mikrogram/dosis
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder 4,74 mg ethanol pr. dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning.
Farveløs opløsning i en indåndingsaktiveret inhalator.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Aerobec Autohaler er indiceret til voksne samt børn i alderen 5 år
og opefter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne
Start- og vedligeholdelsesdosis:
Mild til moderat astma:
50 - 200 mikrogram 2 gange daglig.
Svær astma:
Dosis op til 400 mikrogram 2 gange daglig.
Maksimum anbefalet daglig dosis er 800 mikrogram.
_13988_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Specielle patientgrupper
Børn fra 5 år og opefter:
Mild til moderat astma:
100 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
Svær astma:
200 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
Den maksimale anbefalede daglige dosis til børn er 200 mikrogram pr.
dag fordelt på flere
doser.
Den samme totale daglige dosis i mikrogram fra henholdsvis Aerobec
Autohaler 50
mikrogram/dosis og Aerobec Autohaler 100 mikrogram/dosis giver samme
kliniske effekt.
Der er ingen klinisk erfaring med behandling af patienter med nedsat
lever- eller
nyrefunktion.
Administration
Aerobec Autohaler er kun beregnet til oral inhalation
For at Aerobec Autohaler skal være effektiv, skal den anvendes
regelmæssigt. Den
terapeutiske effekt nås efter et par dages behandling, og maksimal
effekt opnås efter 2-3 uger.
Den initiale dosis af inhaleret beclometasondipropionat bør justeres
efter astmaens
sværhedsgrad. Når patientens symptomer er under tilfredsstillende
kontrol, bør dosis gradvist
reduceres til laveste effektive vedligeholdelsesdosis.
Patienten bør både læse patientinformationen før brug og
instrueres grundigt