Advagraf

Država: Europska Unija

Jezik: estonski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog (PAR)
31-03-2008

Aktivni sastojci:

takroliimus

Dostupno od:

Astellas Pharma Europe BV

ATC koda:

L04AD02

INN (International ime):

tacrolimus

Terapijska grupa:

Immunosupressandid

Područje terapije:

Transplantaadi tagasilükkamine

Terapijske indikacije:

Transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika täiskasvanu neeru- või maksa allografti retsipientidel. Allografti äratõukereaktsioon, mis on resistentne teiste immuunsupressiivsete ravimite raviga täiskasvanud patsientidel.

Proizvod sažetak:

Revision: 26

Status autorizacije:

Volitatud

Datum autorizacije:

2007-04-23

Uputa o lijeku

                                48
B. PAKENDI INFOLEHT
49
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ADVAGRAF 0,5 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
ADVAGRAF 1 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
ADVAGRAF 3 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
ADVAGRAF 5 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
Takroliimus _(Tacrolimusum)_
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Advagraf ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Advagraf’i võtmist
3.
Kuidas Advagraf’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Advagraf’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ADVAGRAF JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Advagraf sisaldab toimeainet takroliimust. See on immunosupressant.
Pärast elundi (maksa, neeru)
siirdamist püüab organismi immuunsüsteem uut organit ära tõugata.
Advagraf’i kasutatakse organismi
immuunreaktsiooni pärssimiseks, et organism saaks siirdatud elundi
vastu võtta.
Teile võidakse Advagraf’i määrata ka siirdatud maksa, neeru,
südame või muu organi käimasoleva
äratõuke pärssimiseks, kui eelnevalt kasutatud ravi ei suutnud
pärssida siirdamisele järgnenud
immuunreaktsiooni.
Advagraf’i kasutatakse täiskasvanute ravimiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ADVAGRAF’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE ADVAGRAF’I
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) takroliimuse või Advagraf’i
mõne koostisosa suhtes (vt lõik
6).
-
kui te olete allergiline siroliimuse või mõne
makroliidantibiootikumi (nt erütromütsiin,
klaritromütsiin, josam
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Advagraf 0,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Advagraf 1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Advagraf 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Advagraf 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Advagraf 0,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid:
üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 0,5 mg
takroliimust (monohüdraadina).
Teadaolevate kõrvaltoimetega abiained: üks kapsel sisaldab 51,09 mg
laktoosi.
Kapslite märgistamiseks kasutatud trükivärv sisaldab sojaletsitiini
jälgi (0,48% trükivärvi koostisest).
Advagraf 1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid:
üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 1 mg
takroliimust (monohüdraadina).
Teadaolevate kõrvaltoimetega abiained: üks kapsel sisaldab 102,17 mg
laktoosi.
Kapslite märgistamiseks kasutatud trükivärv sisaldab sojaletsitiini
jälgi (0,48% trükivärvi koostisest).
Advagraf 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid:
üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 3 mg
takroliimust (monohüdraadina).
Teadaolevate kõrvaltoimetega abiained: üks kapsel sisaldab 306,52 mg
laktoosi.
Kapslite märgistamiseks kasutatud trükivärv sisaldab sojaletsitiini
jälgi (0,48% trükivärvi koostisest).
Advagraf 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid:
üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 5 mg
takroliimust (monohüdraadina).
Teadaolevate kõrvaltoimetega abiained: üks kapsel sisaldab 510,9 mg
laktoosi.
Kapslite märgistamiseks kasutatud trükivärv sisaldab sojaletsitiini
jälgi (0,48% trükivärvi koostisest).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel.
Advagraf 0,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid:
Želatiinkapslid, mille helekollasele kapslikattele on punases kirjas
trükit
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Slični proizvodi

Aktivni sastojci takroliimus

takroliimus

ATC koda L04AD02

L04AD02

Proizvođač ili nositelj Astellas Pharma Europe BV

Astellas Pharma Europe BV

INN (International ime) tacrolimus

tacrolimus

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 30-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 31-03-2008
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 30-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 30-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 30-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 30-10-2023

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Upozorenja Advagraf takroliimus tacrolimus

Advagraf takroliimus tacrolimus

Pogledajte povijest dokumenata

Povijest dokumenata Povijest dokumenata

Advagraf