Aciclovir "Pfizer" 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

ACICLOVIR

Dostupno od:

Pfizer ApS

ATC koda:

J05AB01

INN (International ime):

Zovirax

Doziranje:

25 mg/ml

Farmaceutski oblik:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Status autorizacije:

Ikke markedsført

Datum autorizacije:

2000-04-02

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ACICLOVIR
PFIZER
25 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
(sterilt koncentrat)
aciclovirnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Aciclovir Pfizer
3.
Sådan bliver du behandlet med Aciclovir Pfizer
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Aciclovir Pfizer indeholder aciclovir. Dette tilhører gruppen af
antiviral medicin. Det virker
ved at stoppe væksten af virus.
Aciclovir Pfizer anvendes til patienter med et velfungerende
immunforsvar til:
•
at behandle tilbagevendende tilfælde af skoldkopper og helvedesild
•
at behandle alvorlige førstegangstilfælde af herpes på
kønsorganerne (genital herpes)
Til patienter med nedsat immunforsvarsystem (dvs. deres krop har
svært ved at bekæmpe
infektioner) til:
•
at behandle primær eller tilbagevendende tilfælde af skoldkopper og
helvedesild
•
at behandle og stoppe forkølelsessår og herpes på kønsorganerne
(genital herpes)
•
at forebygge herpes simplex-infektioner
Det kan også anvendes til:
•
at behandle infektion i hjernen forårsaget at den virus, der giver
forkølelsessår og herpes
på kønsorganerne (genital herpes)
•
at behandle herpes simplex-infektioner hos nyfødte og spædbørn i
alderen op til 3
måneder.
2.
DET SKAL DU VIDE OM ACICLOVIR PFIZER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ACICLOVIR PFIZER:
•
h

Svojstava lijeka

9. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Aciclovir "Pfizer", koncentrat til infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
20118
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aciclovir "Pfizer"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aciclovir 25 mg/ml som aciclovirnatrium.
Hvert hætteglas à 10 ml opløsning indeholder 250 mg aciclovir (som
natriumsalt).
Hvert hætteglas à 20 ml opløsning indeholder 500 mg aciclovir (som
natriumsalt).
Hvert hætteglas à 40 ml opløsning indeholder 1 g aciclovir (som
natriumsalt).
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
Natrium:
26,7 mg pr. 10 ml hætteglas
53,4 mg pr. 20 ml hætteglas
106,8 mg pr. 40 ml hætteglas
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs eller næsten farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Aciclovir "Pfizer" anvendes til:
dk_hum_30324_spc.doc
Side 1 af 13
Immunkompetente patienter
Immuninkompetente patienter
Alvorlig initial herpes genitalis
Infektioner med herpes simplex
Recidiverende infektion med varicella
zoster virus (skoldkopper)
Primær og recidiverende infektion med
varicella zoster
Profylakse ved infektion med herpes
simplex
Herpes simplex encefalitis
Infektioner med herpes simplex hos nyfødte og spædbørn op til 3
måneders alderen
4.2
Dosering og administration
Den nødvendige dosis af Aciclovir ”Pfizer” skal indgives som
langsom intravenøs infusion
over 1 time.
Et behandlingsregime med Aciclovir "Pfizer" varer normalt 5 dage, men
kan justeres i
henhold til patientens tilstand og respons på behandlingen.
Behandling af herpes encefalitis
varer normalt 10 dage. Behandling af neonatal herpes varer normalt 14
dage for
mukokutane (hud-øjne-mund) infektioner og 21 dage ved dissemineret
sygdom eller
sygdomme i centralnervesystemet.
Varigheden af profylaktisk indgift af Aciclovir "Pfizer" er bestemt af
varigheden af
risikoperioden.
Dosering til voksne
Til patienter med infektioner med herpes simplex (undtagen herpes
encefalitis) eller
varicella