Abtei Baldrian-Dragees zur Beruhigung

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Dostupno od:

Abtei Pharma Vertriebs-GmbH (3065968)

INN (International ime):

Valerian root, TE with methanol / methanol-water (% data)

Farmaceutski oblik:

überzogene Tablette

Sastav:

Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (01260) 190 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1996-08-23

Svojstava lijeka

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Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn
FI-Zeller Einschlafdragées_33382.02
FACHINFORMATION LEAFLET
ZELLER EINSCHLAFDRAGÉES
Author:
Regulatory Affairs
S. Baumann
Date:
18.05.05
Control
Export
O. Hegener
Date:
19.05.05
Release:
Head of Medical &
Regulatory Affairs
R. Käufeler
Date:
19.05.05
Valid from:
20.05.2005
Place:
0539
Approved in
by BfArM
Valid until:
Replaces:
FI-33382.01
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Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn
FI-Zeller Einschlafdragées_33382.02
Released:
R. Käufeler
19.05.2005
FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
ZELLER EINSCHLAFDRAGÉES
FE
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Freiverkäuflich.
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
FJ 3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 überzogene Tablette enthält:
190 mg
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (5,3-
6,6:1), Auszugsmittel: Methanol 45% (m/m).
FK 3.3
Sonstige Bestandteile
Talkum; Sucrose; Maltodextrin; Calciumcarbonat;
Rizinusöl, raffiniertes; hochdisperses Siliciumdioxid;
Cellulosepulver; Stearinsäure; Copovidon; Povidon K
90; Hyprolose; Triethylcitrat; Povidon K 25; Macrogol
6000; Farbstoffe E 171 und E 172; Montanglycolwachs.
FM 4.
Anwendungsgebiete
Bei Unruhezuständen und nervös bedingten
Einschlafstörungen.
FN 5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen
Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
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FI-Zeller Einschlafdragées_33382.02
Released:
R. Käufeler
19.05.2005
FO 6.
Nebenwirkungen
Keine bekannt.
FP 7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
In der Gebrauchsanweisung wird der Patient darauf
hingewiesen, dass bei Einnahme / Anwendung weiterer
Medikamente der Arzt oder Apotheker informiert werden
sollte.
FQ 8.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
In der Gebrauchsanweisung wi