Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazol
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX12
aripiprazole
neuroleptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Abilify är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar i åldern 15 år och äldre. Abilify är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid Bipolär i Sjukdom och för förebyggande av en ny manisk episod hos vuxna som upplevt huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på behandling med aripiprazol. Abilify är indicerat för behandling i upp till 12 veckor av måttliga till svåra maniska episoder vid Bipolär i Sjukdom hos ungdomar i åldern 13 år och äldre.
Revision: 49
auktoriserad
2004-06-04
106 B. BIPACKSEDEL 107 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ABILIFY 5 MG TABLETTER ABILIFY 10 MG TABLETTER ABILIFY 15 MG TABLETTER ABILIFY 30 MG TABLETTER aripiprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad ABILIFY är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder ABILIFY 3. Hur du använder ABILIFY 4. Eventuella biverkningar 5. Hur ABILIFY ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ABILIFY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR ABILIFY innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel. Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15 år och uppåt som lider av en sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever saker som inte finns där, är misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent samt visar brist på känslor. Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända. ABILIFY används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 13 år och uppåt som lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att personen t ex känner sig "hög", har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt och med snabbt flöde av idéer och ibland är starkt irriterad. Hos vuxna patienter som har fått effekt av ABILIFY motverkar läkemedlet även att tillståndet uppträder igen. Pročitajte cijeli dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN ABILIFY 5 mg tabletter ABILIFY 10 mg tabletter ABILIFY 15 mg tabletter ABILIFY 30 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING ABILIFY 5 mg tabletter Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt 63,65 mg laktos (som monohydrat) per tablett ABILIFY 10 mg tabletter Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt 59,07 mg laktos (som monohydrat) per tablett ABILIFY 15 mg tabletter Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt 54,15 mg laktos (som monohydrat) per tablett ABILIFY 30 mg tabletter Varje tablett innehåller 30 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt 177,22 mg laktos (som monohydrat) per tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett ABILIFY 5 mg tabletter Rektangulär och blå och märkt med ”A-007” och ”5” på ena sidan. ABILIFY 10 m g tabletter Rektangulär och skär och märkt med ”A-008” och ”10” på ena sidan. ABILIFY 15 mg tabletter Rund och gul och märkt med ”A-009” och ”15” på ena sidan. ABILIFY 30 mg tabletter Rund och skär och märkt med ”A-011” och ”30” på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER ABILIFY är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna och hos ungdomar från 15 år och uppåt. ABILIFY är avsett för behandling av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ I och för 3 profylaktisk behandling av återfall i nya maniska skov hos vuxna som haft huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på aripiprazolbehandling (se avsnitt 5.1). ABILIFY är avsett för behandling i upp till 12 veckor av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ I hos ungdomar från 13 år och uppåt (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna _ _Schizofreni: _ den rekommenderade startdosen för ABILIFY är 10 mg/dag eller 15 mg/dag med en underhållsdos på 15 mg/dag. D Pročitajte cijeli dokument