Abatixent 2,5 mg – Filmtabletten

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

APIXABAN

Dostupno od:

Sandoz GmbH

ATC koda:

B01AF02

INN (International ime):

APIXABAN

Tip recepta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2021-09-29

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ABATIXENT
® 2,5 MG - FILMTABLETTEN
Apixaban
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Abatixent und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Abatixent beachten?
3.
Wie ist Abatixent einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Abatixent aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ABATIXENT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Abatixent enthält den Wirkstoff Apixaban und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
man
als
Antikoagulanzien
bezeichnet.
Dieses
Arzneimittel
hilft
der
Entstehung
von
Blutgerinnseln
vorzubeugen,
indem
es
Faktor
Xa,
einen
wichtigen
Bestandteil
des
Blutgerinnungssystems, hemmt.
Abatixent wird bei Erwachsenen eingesetzt:
-
um
die
Bildung
von
Blutgerinnseln
(tiefe
Venenthrombose
[TVT])
nach
einer
Hüftgelenks- oder Kniegelenksersatzoperation zu verhindern. Nach
einer derartigen
Operation
an
Hüfte
oder
Knie
haben
Sie
möglicherweise
ein
erhöhtes
Risiko,
Blutgerinnsel in Ihren Beinvenen zu entwickeln. Dies kann zu einem
schmerzhaften
oder schmerzlosen Anschwellen der Beine führen. Wenn ein
Blutgerinnsel aus Ihrem
Bein in Ihre Lunge gelangt, kann es den Blutfluss blockieren und
Luftnot mit oder ohne
Schmerzen

Svojstava lijeka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Abatixent® 2,5 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Apixaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 2,5 mg Filmtablette enthält 48 mg Lactose (als Monohydrat)
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit dem Aufdruck „AX“ auf der
einen und „2,5“ auf der
anderen Seite mit einem Durchmesser von 5,7 – 6,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) bei erwachsenen
Patienten nach elektiven
Hüft- oder Kniegelenksersatzoperationen.
Zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei
erwachsenen Patienten
mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) und einem oder mehreren
Risikofaktoren, wie
Schlaganfall oder TIA (transitorischer ischämischer Attacke) in der
Anamnese, Alter ≥ 75
Jahren, Hypertonie, Diabetes mellitus, symptomatische Herzinsuffizienz
(NYHA Klasse ≥ II).
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie Prophylaxe
von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen (bei hämodynamisch
instabilen LE
Patienten siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Prophylaxe von VTE (VTEp) nach elektiven Hüft- oder
Kniegelenksersatzoperationen
Die empfohlene orale Dosis Apixaban ist 2,5 mg, 2 x täglich. Die
erste Gabe soll 12 bis 24
Stunden nach der Operation erfolgen.
2
Ärzte
sollen
bei
der
Entscheidung
über
den
Anwendungszeitpunkt
innerhalb
dieses
Zeitfensters den möglichen Nutzen einer früheren Antikoagulation zur
Prophylaxe venöser
Thromboembolien gegen das Risiko post-operativer Blutungen abwägen.
_Bei Patienten mit einer Hüftgelenksersatzoperation_
Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 32 bis 38 Tage.
B_ei Patienten mit einer Kniegelenksersatzoperation_
Die empfohlene Behandlungsdauer betr�