유트로핀주(인성장호르몬)(수출명:엘지유트로핀주,노벨-유트로핀주,럭트로핀주,골드트로핀주)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupno od:

(주)엘지화학

Doziranje:

1바이알 중-국내용/1바이알 중-수출용

Farmaceutski oblik:

이약은 바이알에 충진된 백색 또는 백색에 가까운 동결건조분말로 첨부용제로 녹였을때 무색투명한 액상제제

Sastav:

1바이알 중,유전자재조합사람성장호르몬(소마트로핀)(벡터:pYLBC ADH/GAP hGH,숙주:Saccharomyces cerevisiae 2150),별규,1.33,밀리그램/1바이알 중,유전자재조합 사람성장호르몬(소마트로핀)(벡터: pYLBC ADH/GAP hGH, 숙주 : Saccaromyces cerevisiae 2150),별규,1.33,밀리그램

Jedinice u paketu:

1, 5, 10 바이알 (첨부용제 포함)

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[241]뇌하수체호르몬제

Proizvod sažetak:

밀봉용기, 2 ~ 8℃ 냉장보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-06-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-04-25)/용법용량변경 (2010-10-27)/효능효과변경 (2010-10-27)/용법용량변경 (2008-06-12)/효능효과변경 (2008-06-12)/제품명칭변경 (2005-08-03)/제품명칭변경 (2005-05-20)/용법용량변경 (2005-03-16)/효능효과변경 (2005-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-12-21)/용법용량변경 (2004-12-21)/용법용량변경 (2003-07-29)/효능효과변경 (2003-02-24)/용법용량변경 (2003-02-24)/제품명칭변경 (2002-04-11)/용법용량변경 (2000-07-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-07-07)/제품명칭변경 (2000-07-07)/효능효과변경 (2000-07-07)/용법용량변경 (2000-01-01)/효능효과변경 (2000-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-01)/용법용량변경 (1998-08-06)/효능효과변경 (1998-08-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-07-19)/제품명칭변경 (1992-07-31)/효능효과변경 (1992-07-31)/용법용량변경 (1992-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-07-31)

Status autorizacije:

허가

Datum autorizacije:

1992-07-31

Svojstava lijeka

•
유트로핀주
(
인성장호르몬
)(
수출명
:
엘지유트로핀주
,
노벨
-
유트로핀주
,
럭트로핀주
,
골드트로핀주
)
•
기본정보
•
성상
:
이약은 바이알에 충진된 백색 또는 백색에 가까운
동결건조분말로 첨부용제로 녹였을때
무색투명한 액상제제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[241]
뇌하수체호르몬제
•
허가일
:
1992-07-31
•
품목기준코드
:
199202539
•
표준코드
:
8806689009301, 8806689009318, 8806689009325
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
-
수출용
•
성분명
:
유전자재조합 사람성장호르몬
(
소마트로핀
)(
벡터
: pYLBC ADH/GAP hGH,
숙주
:
Saccaromyces cerevisiae 2150)
•
분량
:
1.33
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
4 IU
•
총량
:
1
바이알 중
-
국내용
•
성분명
:
유전자재조합사람성장호르몬
(
소마트로핀
)(
벡터
:pYLBC ADH/GAP hGH,
숙
주
:Saccharomyces cerevisiae 2150)
•
분량
:
1.33
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
4 IU
효능효과
1.
소아
:
1)
뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전
2)
터너 증후군으로 인한 성장부전
3)
만성신부전으로 인한 성장부전
4)
임신주수에 비해 작게 태어난
(SGA)
저신장 소아에서의 성장장애
5)
특발성 저신장증
(ISS)
환아에서의 성장장애
2.
성인
: two dynamic test
에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의
성장호르몬 대체요법
으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다
:
1)
유년기 개시형 결핍증
(Childhood Onset):
유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는
성
장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시
재평가를 받아 성�