Zuprevo

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

тилдипирозин

थमां उपलब्ध:

Intervet International BV

ए.टी.सी कोड:

QJ01FA

INN (इंटरनेशनल नाम):

tildipirosin

चिकित्सीय समूह:

Pigs; Cattle

चिकित्सीय क्षेत्र:

Противоинфекционные за подаване на заявления,

चिकित्सीय संकेत:

40 мг разтвор/ml разтвор за инжекции за pigsTreatment и метафилактики респираторни заболявания прасета (СР), свързани с Actinobacillus плевропневмонии, бактерии, Pasteurella multocida, Бордетелл bronchiseptica и Haemophilus parasuis чувствителни към tildipirosin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде потвърдено преди прилагането на метафилаксия. 180 мг разтвор/ml разтвор за инжекции за cattleFor лечение и профилактика на респираторни заболявания едър рогат добитък (БРД), свързани с Mannheimia haemolytica, бактерии Pasteurella multocida и Histophilus изберете somni чувствителни към tildipirosin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде потвърдено преди превантивно лечение.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 4

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

2011-05-06

सूचना पत्रक

28
B. ЛИСТОВКА
29
ЛИСТОВКА ЗА :
ZUPREVO 40 MG/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА СВИНЕ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The NETHERLANDS
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата
:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
GERMANY
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ZUPREVO 40 mg/ml инжекционен разтвор за свине
Tildipirosin
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Ветеринарномедицинският продукт е
бистър, жълтеникав инжекционен
разтвор, съдържащ
40 mg/ml tildipirosin.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение и метафилаксия на
респираторна болест при свинете (SRD),
причинена от
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
_, Pasteurella multocid, Bordatella bronchiseptica _
и
_Haeophilus _
_parasuis,_
чувствителни към tildipirosin.
Инфекцията трябва да бъде доказана в
стадото преди да се приложи
метафилаксия.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при установена
свръхчувствителност към макролидни
антибиотици или
някои от ексципиентите.
Да не се прилага интравенозно.
Да не се прилага съвместно с други
макролиди или линкозамиди (виж т.12)
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИ�

उत्पाद विशेषताएं

1
_ _
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ZUPREVO 40 mg/ml инжекционен разтвор за свине
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Tildipirosin
40 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък наексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Бистър, жълтеникав разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Свине
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение и метафилаксия на
респираторна болест при свинете (SRD),
причинена от
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella
bronchiseptica и Haemophilus _
_parasuis,_
чувствителни към tildipirosin.
Инфекцията трябва да бъде доказана в
стадото преди да се приложи
метафилаксията.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към макролидни
антибиотици или някои от
ексципиентите.
Да не се прилага интравенозно.
Да не се прилага съвместно с други
макролиди или линкозамиди (виж т.4.8)
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
В съответствие с принципите на
отговорното прилагане,
метафилаксията при употребата на
Zuprevo се