देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Voriconazolum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
J02AC03
Voriconazolum
200 mg
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 200 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565759929
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA VORICONAZOLE ACCORDPHARMA, 200 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Voriconazolum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Voriconazole Accordpharma i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem leku Voriconazole Accordpharma 3. Jak przyjmować lek Voriconazole Accordpharma 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Voriconazole Accordpharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VORICONAZOLE ACCORDPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Voriconazole Accordpharma jest lekiem przeciwgrzybiczym i zawiera substancjÄ™ czynnÄ… — worykonazol. DziaÅ‚a on zabijajÄ…c grzyby wywoÅ‚ujÄ…ce zakażenia lub hamujÄ…c ich wzrost. Jest on stosowany w leczeniu pacjentów (osób dorosÅ‚ych i dzieci w wieku powyżej 2 lat) z: - inwazyjnÄ… aspergilozÄ… (rodzaj zakażenia grzybiczego wywoÅ‚anego przez grzyby z rodzaju _Aspergillus_ ) - kandydemiÄ… (inny rodzaj zakażenia grzybiczego wywoÅ‚anego przez grzyby z rodzaju _Candida_ ) u pacjentów bez neutropenii (u których nie wystÄ™puje zmniejszona liczba biaÅ‚ych krwinek) - ciężkimi inwazyjnymi zakażeniami wywoÅ‚anymi przez grzyby z rodzaju _ Candida_ opornymi na flukonazol (inny lek przeciwgrzybiczy) - ciężkimi zakażeniami grzybiczymi wywoÅ‚anymi prz पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Voriconazole Accordpharma, 200 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 200 mg worykonazolu. Po rozpuszczeniu proszku każdy ml roztworu zawiera 10 mg worykonazolu. Przygotowany roztwór przed podaniem wymaga dalszego rozcieÅ„czenia. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkÄ™, to znaczy uznaje siÄ™ za ,,wolny od sodu’’. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y liofilizowany proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Worykonazol, lek przeciwgrzybiczy z grupy triazoli o szerokim spektrum dziaÅ‚ania, jest wskazany do stosowania u osób dorosÅ‚ych i dzieci w wieku od 2 lat w poniższych wskazaniach: - leczenie inwazyjnej aspergilozy - leczenie kandydemii u pacjentów bez towarzyszÄ…cej neutropenii - leczenie ciężkich, opornych na flukonazol zakażeÅ„ inwazyjnych grzybami z rodzaju Candida (w tym C. krusei) - leczenia ciężkich zakażeÅ„ grzybiczych wywoÅ‚anych przez szczepy Scedosporium spp. i Fusarium spp. Produkt leczniczy Voriconazole Accordpharma należy stosować przede wszystkim u pacjentów z postÄ™pujÄ…cymi, mogÄ…cymi zagrażać życiu zakażeniami. Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT, ang. hematopoietic stem cell transplantation). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Przed rozpoczÄ™ciem leczenia worykonazolem oraz w jego trakcie należy monitorować i, w razie koniecznoÅ›ci, korygować zaburzenia równowagi elektrolitowej, takie jak hipokaliemia, hipomagnezemia oraz hipokalcemia (patrz punkt 4.4) Zaleca siÄ™ podawanie produktu leczniczego Voriconazole Accordpharma z szybkoÅ›ciÄ… nie wiÄ™kszÄ… niż 3 mg/kg mc. na godzinÄ™ w ciÄ…gu od 1 पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें