Vizitrav 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Travoprost

थमां उपलब्ध:

Bausch + Lomb Ireland Limited (1009248)

ए.टी.सी कोड:

S01EE04

INN (इंटरनेशनल नाम):

travoprost

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Augentropfen, Lösung

रचना:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Anwendung am Auge

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2017-12-23

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VIZITRAV 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Travoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vizitrav 40 Mikrogramm/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vizitrav 40 Mikrogramm/ml
beachten?
3.
Wie ist Vizitrav 40 Mikrogramm/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vizitrav 40 Mikrogramm/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIZITRAV 40 MIKROGRAMM/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vizitrav 40 Mikrogramm/ml enthält Travoprost und gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostaglandin-Analoga bezeichnet werden. Es
senkt den Druck im
Auge.
Es kann allein oder in Kombination mit anderen Tropfen, z. B.
Betablockern, angewendet
werden, die ebenfalls den Augeninnendruck senken.
Vizitrav 40 Mikrogramm/ml Augentropfen sind zur Senkung eines
erhöhten
Augeninnendrucks bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2
Monaten bestimmt.
Dieser Druck im Auge kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.
Vizitrav 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung ist eine sterile
Lösung, die keine
Konservierungsmittel enthält.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIZITRAV 40 MIKROGRAMM/ML
BEACHTEN?
VIZITRAV 40 MIKROGRAMM/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vizitrav 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält: 40 Mikrogramm Travoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein ml Lösung enthält 2 mg Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.)
(siehe Abschnitt 4.4.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose, wässrige Lösung.
pH-Wert: 6,0 – 7,5
Osmolarität: 290 mOsmol/kg ± 10%
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten
mit okularer
Hypertension oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1).
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von
2 Monaten bis < 18 Jahren mit okularer Hypertension oder kindlichem
Glaukom (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen, einschließlich älterer Patienten _
Vizitrav 40 Mikrogramm/ml wird in einer Dosierung von einmal täglich
1 Tropfen in den
Bindehautsack des (der) betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale
Wirkung wird
erreicht, wenn die Anwendung abends erfolgt.
Ein Verschließen des Tränenkanals bzw. sanftes Schließen des
Augenlides wird nach der
Anwendung empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von
Arzneimitteln
infolge topischer Applikation am Auge reduziert und systemische
Nebenwirkungen gemindert
werden.
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum verabreicht, müssen die
einzelnen Anwendungen
mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5).
2
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, muss die Behandlung planmäßig
mit der nächsten
Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung darf einen Tropfen
täglich pro betroffenem
Auge nicht überschreiten.
Wird die Behandlung von einem anderen topisch applizierten
Antiglaukomatosum auf
Vizitrav 40 Mikrogramm/ml umgestellt, sollte das vorherige Präparat
abgesetzt und die
Behandlung mit Vi