Vinorelbine Zentiva 80 mg Kapsułki miękkie

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

vinorelbinum

थमां उपलब्ध:

Zentiva, k.s.

ए.टी.सी कोड:

L01CA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Vinorelbinum

डोज़:

80 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kapsułki miękkie

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991402402; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991402419

प्राधिकरण का दर्जा:

2024-04-26

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VINORELBINE ZENTIVA, 20 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
VINORELBINE ZENTIVA, 30 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
VINORELBINE ZENTIVA, 80 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
Winorelbina
(w postaci winianu)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vinorelbine Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Vinorelbine Zentiva
3.
Jak przyjmować lek Vinorelbine Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vinorelbine Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VINORELBINE ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vinorelbine Zentiva zawiera substancję czynną winorelbinę (w
postaci winorelbiny winianu)
i należy do leków z grupy alkaloidów barwinka (
_Vinca_
) stosowanych w leczeniu nowotworów.
Lek Vinorelbine Zentiva jest stosowany w leczeniu niektórych
rodzajów raka płuc i niektórych
rodzajów raka piersi u pacjentów w wieku powyżej 18 lat:
-
w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuc
-
w zaawansowanym raku piersi, gdy inne rodzaje leczenia są
niewskazane.
Lekarz może przepisać ten lek w innych chorobach lub w innych
dawkach niż te, które opisano
w ulotce. Zawsze należy przestrzegać zaleceń lekarza lub
farmaceuty.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU VINORELBINE ZENTIVA
_ _
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU VINORELBINE ZENT

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vinorelbine Zentiva, 20 mg, kapsułki, miękkie
Vinorelbine Zentiva, 30 mg, kapsułki, miękkie
Vinorelbine Zentiva, 80 mg, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka miękka zawiera 27,70 mg winorelbiny winianu, co
odpowiada 20 mg winorelbiny.
Każda kapsułka miękka zawiera 41,55 mg winorelbiny winianu, co
odpowiada 30 mg winorelbiny.
Każda kapsułka miękka zawiera 110,80 mg winorelbiny winianu, co
odpowiada 80 mg winorelbiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka miękka zawierająca 20 mg winorelbiny zawiera 38,4
mg sorbitolu.
Każda kapsułka miękka zawierająca 30 mg winorelbiny zawiera 59,9
mg sorbitolu.
Każda kapsułka miękka zawierająca 80 mg winorelbiny zawiera 99,9
mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, miękka
Vinorelbine Zentiva 20 mg kapsułki miękkie są kształtu owalnego, w
kolorze jasnobrązowym, o
wymiarach 11
×
7 mm, wypełnione przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtawym
płynem.
Vinorelbine Zentiva 30 mg kapsułki miękkie są kształtu
podłużnego, w kolorze różowym, o
wymiarach 18
×
6 mm, wypełnione przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtawym
płynem.
Vinorelbine Zentiva 80 mg kapsułki miękkie są kształtu
podłużnego, w kolorze bladożółtym, o
wymiarach 21
×
8 mm, wypełnione przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtawym
płynem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Vinorelbine Zentiva jest wskazany do stosowania u dorosłych w
leczeniu:
-
zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc
-
zaawansowanego raka piersi, gdy inne metody leczenia nie są
niewskazane.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
W monoterapii
_ z_
alecany schemat dawkowania to:
_Trzy pierwsze podania _
60 mg/m
2
powierzchni ciała (ang.
_body surface area_
, BSA) podawane raz w tygodniu.
2
_Kolejne podania_
Po trzecim podaniu zalecane jest zwiększenie dawki wi