Vimpat

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

lakosamid

थमां उपलब्ध:

UCB Pharma SA

ए.टी.सी कोड:

N03AX18

INN (इंटरनेशनल नाम):

lacosamide

चिकित्सीय समूह:

Antiepileptika,

चिकित्सीय क्षेत्र:

Epilepsi

चिकित्सीय संकेत:

Vimpat indikeras som monoterapi och kompletterande terapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 4 år med epilepsi.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 46

प्राधिकरण का दर्जा:

auktoriserad

प्राधिकरण की तारीख:

2008-08-29

सूचना पत्रक

129
B. BIPACKSEDEL
130
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
VIMPAT 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VIMPAT 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VIMPAT 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VIMPAT 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
lakosamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Vimpat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Vimpat
3.
Hur du tar Vimpat
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vimpat ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VIMPAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD VIMPAT ÄR
Vimpat innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en grupp läkemedel
som kallas ”antiepileptika”.
Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi.
•
Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall
(kramper).
VAD VIMPAT ANVÄNDS FÖR
•
Vimpat används:

som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi
hos vuxna,
ungdomar och barn från 2 års ålder för att behandla en särskild
form av epilepsi som
kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan
sekundär generalisering. I
denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast
den ena hjärnhalvan.
Därefter kan de dock spridas till större områden i båda
hjärnhalvorna.

tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och
barn från 4 års
ålder för att behandla primärt generaliserade tonisk-kloniska
anfall (större anfall,
inklusive medvetsl

उत्पाद विशेषताएं

1
_ _
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vimpat 50 mg filmdragerade tabletter
Vimpat 100 mg filmdragerade tabletter
Vimpat 150 mg filmdragerade tabletter
Vimpat 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Vimpat 50 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg lakosamid.
Vimpat 100 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid.
Vimpat 150 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid.
Vimpat 200 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vimpat 50 mg filmdragerade tabletter
Rosa-aktiga, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek
på 10,4 mm x 4,9 mm, präglade
med ’SP’ på ena sidan och ’50’ på den andra.
Vimpat 100 mg filmdragerade tabletter
Mörkgula, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek
på 13,2 mm x 6,1 mm, präglade
med ’SP’ på ena sidan och ’100’ på den andra.
Vimpat 150 mg filmdragerade tabletter
Laxrosa, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på
15,1 mm x 7,0 mm, präglade med
’SP’ på ena sidan och ’150’ på den andra.
Vimpat 200 mg filmdragerade tabletter
Blå, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på
16,6 mm x 7,8 mm, präglade med ’SP’
på ena sidan och ’200’ på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vimpat är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller
utan sekundär generalisering hos
barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med epilepsi.
3
Vimpat är indicerat som tilläggsbehandling
•
vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn
från 2 års ålder, ungdomar
och vuxna med epilepsi
•
vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos barn från 4
års ålder, ungdomar och vuxna
med idiopatisk generaliserad epilepsi.
4.2
DOSERING OC