Vetdrax 100 mg/ml Injektionslösung
देश: बेल्जियम
भाषा: जर्मन
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
सूचना पत्रक
(PIL)
01-07-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Tulathromycin
थमां उपलब्ध:
Vetpharma Animal Health
ए.टी.सी कोड:
QJ01FA94
INN (इंटरनेशनल नाम):
Tulathromycin
डोज़:
100 mg/ml
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Injektionslösung
रचना:
Tulathromycin 100 mg/ml
प्रशासन का मार्ग:
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
चिकित्सीय समूह:
Rind; Schwein; Schaf
चिकित्सीय क्षेत्र:
Tulathromycin
उत्पाद समीक्षा:
CTI-code: 585360-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 585360-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
प्राधिकरण का दर्जा:
Nicht kommerzialisiert
सूचना पत्रक
Notice – Version DE
VETDRAX 100 MG/ML
VETDRAX 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND
SCHAFE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-
410, 25191 Lleida
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VETDRAX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
tulathromycin
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Monothioglycerol
5 mg
Klare, farblose bis leicht gelbe, ohne sichtbare Partikel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern
(BRD), im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni _
und
_Mycoplasma bovis_
. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die
Krankheit innerhalb der Herde nachgewiesen sein.
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern,
im Zusammenhang mit
gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Moraxella bovis_
.
Schweine
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen,
im Zusammenhang
mitgegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _
und
_Bordetella bronchiseptica_
. Vor der
Anwendung des Tierarzneimittels muss die Krankheit innerhalb der Herde
nachgewiesen sein. Das
Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird,
dass die Schweine innerhalb der
nächsten 2 – 3 Tage die Erkrankung entwickeln.
Notice – Version DE
VETDRAX 100 MG/ML
Schafe
Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis
(Moderhinke), im Zusammenhang mit
virulenten
_Dichelobacter nodosus_
, die eine systemische Behandlung erforderlich m
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