Valzorol 6 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Ropiniroli hydrochloridum

थमां उपलब्ध:

Adamed Sp. z o.o.

ए.टी.सी कोड:

N04BC04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ropinirolum

डोज़:

6 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

उत्पाद समीक्षा:

21 tabl., 5909990999750, Rp; 28 tabl., 5909990999767, Rp; 30 tabl., 5909990999774, Rp; 42 tabl., 5909990999781, Rp; 56 tabl., 5909990999798, Rp; 84 tabl., 5909990999804, Rp; 90 tabl., 5909990999842, Rp

सूचना पत्रक

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Valzorol, 2 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Valzorol, 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Valzorol, 6 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Valzorol, 8 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
_Ropinirolum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Valzorol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valzorol
3.
Jak stosować lek Valzorol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valzorol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALZOROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Valzorol jest ropinirol, który należy do
grupy leków zwanych agonistami
dopaminy. Agoniści dopaminy działają w mózgu podobnie do
naturalnie występującej substancji
zwanej dopaminą.
Lek Valzorol, tabletki o przedłużonym uwalnianiu jest stosowany w
leczeniu choroby Parkinsona.
U pacjentów z chorobą Parkinsona w niektórych częściach mózgu
występuje małe stężenie dopaminy.
Ropinirol działa podobnie do dopaminy naturalnie występującej w
mózgu i tym samym pomaga
łagodzić objawy choroby Parkinsona.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VALZOROL
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU VALZOROL
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
chlorowodorek ropinirolu lub
którykolwiek z pozostałych składników teg

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valzorol, 2 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Valzorol, 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Valzorol, 6 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Valzorol, 8 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 2 mg ropinirolu (w
postaci ropinirolu
chlorowodorku).
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg ropinirolu (w
postaci ropinirolu
chlorowodorku).
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 6 mg ropinirolu (w
postaci ropinirolu
chlorowodorku).
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 8 mg ropinirolu (w
postaci ropinirolu
chlorowodorku).
Substancje pomocnicze:
Każda tabletka 2 mg o przedłużonym uwalnianiu zawiera 64,97 mg
laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 4 mg o przedłużonym uwalnianiu zawiera 59,12 mg
laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 6 mg o przedłużonym uwalnianiu zawiera 60,66 mg
laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 8 mg o przedłużonym uwalnianiu zawiera 55,88 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FA
RMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Valzorol, 2 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Różowe, nakrapiane, owalne tabletki, 16 mm x 8,2 mm, z wytłoczeniem
2x po jednej stronie.
Valzorol 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Brązowe, nakrapiane, owalne tabletki, 16 mm x 8,2 mm, z wytłoczeniem
4x po jednej stronie.
Valzorol, 6 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Białe, owalne tabletki, 16 mm x 8,2 mm, z wytłoczeniem 6x po jednej
stronie.
Valzorol 8 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Ciemnoróżowe, nakrapiane, owalne tabletki, 16 mm x 8,2 mm, z
wytłoczeniem 8x po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie choroby Parkinsona zgodnie z następującymi zasadami:
-
Leczenie początkowe w monoterapii, aby opóźnić wprowadzenie do
leczenia lewodopy.
-
Leczenie skojarzone z lewo