TRAMAL INJ.SOL 100MG/2ML AMP

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

थमां उपलब्ध:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

ए.टी.सी कोड:

N02AX02

INN (इंटरनेशनल नाम):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

डोज़:

100MG/2ML AMP

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

रचना:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 50MG

प्रशासन का मार्ग:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06

चिकित्सीय क्षेत्र:

TRAMADOL

उत्पाद समीक्षा:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802395404016 BT x 5 AMPS x 2 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TRAMAL
® 100MG/2ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Υδροχλωρική τραμαδόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ενέσιμο διάλυμα ΤRΑΜΑL
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού λάβετε
το ενέσιμο διάλυμα ΤRΑΜΑL
®
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ενέσιμο
διάλυμα ΤRΑΜΑL
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ενέσιμο δι

उत्पाद विशेषताएं

-1-
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΤRΑΜΑL
®
100 mg/2ml AMP ενέσιμο διάλυμα
2
.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία φύσιγγα με 2 ml ενέσιμου διαλύματος
περιέχει 100 mg υδροχλωρική τραμαδόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή,
ενδοφλέβια, υποδόρια ένεση ή
ενδοφλέβια έγχυση
- διαυγές άχρωμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ΤRΑΜΑL
®
χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική
αντιμετώπιση του πόνου μέτριας έως
ισχυρής
έντασης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται
ανάλογα με την ένταση του πόνου και
την ευαισθησία του κάθε
ασθενούς. Γενικά πρέπει να επιλέγεται
η μικρότερη αποτελεσματική δόση για
την αναλγησία.
Δεν πρέπει να υπερβαίνεται, η συνολική
ημερήσια δόση των 400 mg υδροχλωρικής
τραμαδόλης, παρά μόνο
σε ειδικές κλινικές περιστάσεις.
Εκτός και εάν συνταγογραφηθεί
διαφορετικά, το TRAMAL
®
πρέπει να χορηγείται ως ακολούθως:
Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών:
50 – 100 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης κάθε 4
– 6 ώρες (βλ. παράγραφο 5.1).
Ηλικιωμένοι ασθε�