Tramadol/paracetamol "Sandoz" 75 mg+650 mg tabletter
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
04-02-2019
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
PARACETAMOL, TRAMADOLHYDROCHLORID
थमां उपलब्ध:
Sandoz A/S
ए.टी.सी कोड:
N02AJ13
INN (इंटरनेशनल नाम):
PARACETAMOL, TRAMADOLHYDROCHLORID
डोज़:
75 mg+650 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
tabletter
प्राधिकरण की तारीख:
2016-04-27
उत्पाद विशेषताएं
31. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAMADOL/PARACETAMOL "SANDOZ", TABLETTER 75 MG/650 MG
0.
D.SP.NR.
29765
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tramadol/paracetamol "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 75 mg tramadolhydrochlorid og 650 mg
paracetamol.
Hver tablet indeholder 0.42 mg natrium
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, aflange tabletter med delekærv.
Tabletten kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tramadol/paracetamol "Sandoz" er indiceret til symptomatisk behandling
af moderate til
svære smerter.
Brug af Tramadol/paracetamol "Sandoz" bør begrænses til patienter
med moderate til
svære smerter, som vurderes at kræve en kombination af tramadol og
paracetamol (se også
pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
MED DENNE TABLETSTYRKE PÅ 75 MG/650 MG
TRAMADOLHYDROCHLORID/PARACETAMOL MÅ DEN
MAKSIMALE DAGLIGE DOSIS IKKE OVERSTIGE 4 TABLETTER (SE NEDENFOR).
Brug af Tramadol/paracetamol "Sandoz" bør begrænses til patienter
med moderate til
svære smerter, som vurderes at kræve en kombination af tramadol og
paracetamol.
_dk_hum_55874_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerter og den individuelle
patients følsomhed. Den
laveste dosis, der giver effektiv analgesi, bør generelt vælges.
_Voksne og børn (12 år og derover)_
Den anbefalede startdosis er én tablet Tramadol/paracetamol "Sandoz"
75 mg/650 mg. Der
kan tages yderligere doser efter behov uden at overskride 4 tabletter
(svarende til 300 mg
tramadolhydrochlorid og 2600 mg paracetamol) om dagen.
Dosisintervallet bør ikke være under 6 timer.
Tramadol/paracetamol bør under ingen omstændigheder administreres i
længere tid end
strengt nødvendigt (se også pkt. 4.4). Hvis sygdommens karakter og
sværhedsgrad kræver
gentagen brug eller langvarig behandling med tramadol/paracetamol,
bør der foretages
omhyggelig og regelmæssig monitorering (om muligt med afbrydelser i
behandlingen)
med henblik på
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
