Topamax 25 mg Kapseln

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: जर्मन

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

topiramatum

थमां उपलब्ध:

Janssen-Cilag AG

ए.टी.सी कोड:

N03AX11

INN (इंटरनेशनल नाम):

topiramatum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kapseln

रचना:

topiramatum 25 mg, excipiens pro capsula.

वर्ग:

B

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Antiepileptikum, Migräneprophylaxe

प्राधिकरण की तारीख:

1999-03-24

सूचना पत्रक

Topamax®
Janssen-Cilag AG
Was ist Topamax und wann wird es angewendet?
Epilepsie
Topamax ist ein Arzneimittel, das auf Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin allein oder in
Kombination mit einem anderen Arzneimittel zur Behandlung bestimmter
Anfallsformen bei
Epilepsie angewendet wird. Die Krankheit Epilepsie beruht auf einer
zeitweise gesteigerten
Erregbarkeit gewisser Nervenzellen im Gehirn.
Migräne
Topamax wird zur vorbeugenden Behandlung von Migränekopfschmerzen
eingesetzt. Der Nutzen
bei der Behandlung von akuten Migräneanfällen wurde bisher nicht
nachgewiesen.
Wann darf Topamax nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder auf einen
der Inhaltsstoffe soll Topamax
nicht angewendet werden.
Während einer Schwangerschaft darf Topamax nicht eingenommen werden.
Frauen im gebärfähigen
Alter, welche keine sichere Verhütungsmethode anwenden, dürfen
Topamax nicht anwenden.
Wann ist bei der Einnahme von Topamax Vorsicht geboten?
Topamax darf wie andere Arzneimittel gegen Epilepsie nicht plötzlich
abgesetzt werden, sondern die
Dosis soll allmählich reduziert werden. Sollte ein Absetzen von
Topamax notwendig sein, darf dies
nur unter Anleitung des Arztes bzw. der Ärztin geschehen.
Wenn eine plötzliche Verminderung der Sehschärfe und/oder
Augenschmerzen, Rötung des Auges
oder Pupillenerweiterung auftreten, muss umgehend der Arzt oder die
Ärztin aufgesucht werden.
Diese Symptome können typischerweise innerhalb des ersten
Behandlungsmonats auftreten. Die
Behandlung mit Topamax sollte gemäss den Angaben des Arztes bzw. der
Ärztin so schnell als
möglich beendet und geeignete Massnahmen zur raschen Verminderung des
Augeninnendruckes
ergriffen werden.
Treten unter Einnahme von Topamax Gesichtsfeldausfälle auf, sollte
die Behandlung mit Topamax
gemäss den Angaben des Arztes bzw. der Ärztin beendet werden.
Bei gewissen Patienten bzw. Patientinnen kann Topamax die Bildung von
Nierensteinen und das
Auftreten damit verbundener Symptome wie Nierenkolik, Nieren- und
Lend

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
Topamax®
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Filmtabletten
Wirkstoff: Topiramat.
Hilfsstoffe:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,
Carboxymethylstärke-Natrium,
vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat.
Filmüberzug:
Topamax 25 mg: Opadry® weiss [YS-1-7706-G;
Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid
(E171), Polyethylenglycol, Polysorbat 80], Carnaubawachs.
Topamax 50 mg: Opadry® hellgelb [YS-1-6382-G;
Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid
(E171), Polyethylenglycol, Polysorbat 80, Eisenoxid gelb (E172)],
Carnaubawachs.
Topamax 100 mg: Opadry® gelb [YS-1-6370-G;
Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid
(E171), Polyethylenglycol, Polysorbat 80, Eisenoxid gelb (E172)],
Carnaubawachs.
Topamax 200 mg: Opadry® rosa [YS-1-1456-G;
Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid
(E171), Polyethylenglycol, Polysorbat 80, Eisenoxid rot (E172)],
Carnaubawachs.
Kapseln
Wirkstoff: Topiramat.
Hilfsstoffe: Zucker-Pellets (Saccharose und Stärke), Povidon,
Celluloseacetat, Titandioxid, Gelatine.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Topiramat.
Kapseln zu 15 mg, 25 mg und 50 mg Topiramat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie
Topamax ist indiziert
·als Monotherapie bei Patienten ab 7 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie. Für schwer zu
kontrollierende Epilepsien sind nicht genügend Daten vorhanden;
·zur Umstellung von Epilepsiepatienten ab 7 Jahren auf
Topiramat-Monotherapie, wenn eine
Indikation wie schlechte Toleranz oder Therapieversagen mit anderen
Antiepileptika besteht;
·als Zusatztherapie für Erwachsene und Kinder (ab 2 Jahren) mit
partiellen Anfallsformen und
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen;
·als Zusatztherapie für die Behandlung von Anfällen, die mit dem
Lennox-Gastaut Syndrom
assoziiert sind, bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.
Migräne
Topamax ist angezeigt zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen und
Jugendlichen über 16 Jahren.
Der Nutzen von Topamax bei der Behandlung akuter Migr