देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tolterodin[(R,R)-tartrat]
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
G04BD07
Tolterodine[(R,R)-tartrate]
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Tolterodin[(R,R)-tartrat] (27197) 2 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-11-07
Tolterodin Heumann, 2 mg, prolonged-release capsule, hard – ES/H/0447/001/DC DE pl DE/p/012/19/4 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TOLTERODIN HEUMANN 2 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Tolterodin[(R,R)-tartrat] Der Name dieses Arzneimitels ist Tolterodin Heumann 2 mg Hartkapseln, retardiert. Zur besseren Lesbarkeit wird der Arzneimittelname durch „dieses Arzneimittel“ im folgenden Text ersetzt. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tolterodin Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin Heumann beachten? 3. Wie ist Tolterodin Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tolterodin Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOLTERODIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel ist Tolterodin. Tolterodin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als Muscarinrezeptor-Antagonisten bezeichnet. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der Symptome der überaktiven Blase angewendet. Wenn Sie an überaktiver Blase leiden, werden Sie feststellen, dass - es Ihnen unter Umständen schwerfällt, Ihren Harndrang zu kontrollieren; - Sie ohne vorherige Warnzeichen rasch die Toilette aufsuchen und/oder häufig zur Toilette gehen müssen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER E पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tolterodin Heumann 2 mg Hartkapsel, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel, retardiert, enthält 2 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat], entsprechend 1,37 mg Tolterodin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 2 mg Hartkapsel, retardiert, enthält maximal 54,74 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Blaugrüne Kapseln der Größe 4 mit weißem Aufdruck „L32“ auf dem Kapseloberteil“ und „2“ auf dem Kapselunterteil , die cremefarbene bis leicht gelbliche Pellets mit verlängerter Freisetzung enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder erhöhter Harnfrequenz und Harndrang, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) Die empfohlene Dosis beträgt 4 mg einmal täglich, ausgenommen bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR ≤ 30 ml/min), für die die empfohlene Dosierung 2 mg einmal täglich beträgt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Bei Unverträglichkeiten kann die Dosis einmal täglich von 4 mg auf 2 mg reduziert werden. Die Hartkapseln, retardiert können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie müssen im Ganzen geschluckt werden. Der Behandlungserfolg sollte nach 2 bis 3 Monaten überprüft werden (siehe Abschnitt 5.1). Kinder und Jugendliche_ _ 2 Die Wirksamkeit von Tolterodin ist bei Kindern nicht nachgewiesen worden (siehe Abschnitt 5.1). Daher wird Tolterodin für Kinder nicht empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Tolterodin ist kontraindiziert bei Patienten mit - Harnretention - unbehandeltem Engwinkelglaukom - Myasthenia gravis - schwerer Colitis ulcerosa - toxischem Megakolon पूरा दस्तावेज़ पढ़ें