Teslascan

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

mangafodipir trinatrium

थमां उपलब्ध:

GE Healthcare AS

ए.टी.सी कोड:

V08CA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

mangafodipir

चिकित्सीय समूह:

Kontrastmedia

चिकित्सीय क्षेत्र:

Magnetic Resonance Imaging

चिकित्सीय संकेत:

Detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. Kontrastmedel för diagnostisk avbildning med magnetresonans (MRI) för upptäckt av lesioner i levern som misstänks vara på grund av metastaserande sjukdom eller hepatocellulärt karcinom. Som ett komplement till MRI för att bistå i utredningen av fokala skador i bukspottkörteln.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 9

प्राधिकरण का दर्जा:

kallas

प्राधिकरण की तारीख:

1997-05-22

सूचना पत्रक

European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. [phone] Fax [phone]
E-mail: [e-mail] http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)_ _
TESLASCAN
SAMMANFATTNING AV EPAR FÖR ALLMÄNHETEN
_Detta är en sammanfattning av det offentliga europeis_
_ka utredningsprotokollet (EPAR). Det _
_förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de
studier som gjorts och hur den _
_kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska
användas._
_Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen, kan du
läsa bipacksedeln (ingår _
_också i EPAR) eller kontakta din _
_läkare eller ditt apotek. Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår
_
_också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina
rekommendationer på._
VAD ÄR TESLASCAN?_ _
TESLASCAN är en infusionsvätska, lösning (det ges
som dropp i en ven) som innehåller den aktiva
substansen mangafodipirtrinatrium.
VAD ANVÄNDS TESLASCAN FÖR?
TESLASCAN är avsett för diagnostiskt bruk. T
ESLASCAN ges till patienter som genomgår
magnetisk resonanstomografi (MRT) för att upptäcka lesioner
(vävnadsskador) i levern som kan vara
orsakade av levercancer eller cancer som har spritt sig till levern
från andra delar av kroppen.
TESLASCAN är ett ”kontrastmedel” som används för att få en
tydligare bild. TESLASCAN kan även
användas tillsammans med MRT för att undersöka lesioner i
bukspottkörteln.
Läkemedlet är receptbelagt.
HUR ANVÄNDS TESLASCAN?
TESLASCAN ges som en intravenös engångsinfusion i en
dos av 0,5 ml per kilo kroppsvikt.
Infusionshastigheten är 2–3 ml/min för leveravbildning och 4–6
ml/min för avbildning av
bukspottkörteln. Den förstärkta avbildningen startar 15–20
minuter efter infusionens början och varar i
cirka 4 timmar. Mer informat

उत्पाद विशेषताएं

European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. [phone] Fax [phone]
E-mail: [e-mail] http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)_ _
TESLASCAN
SAMMANFATTNING AV EPAR FÖR ALLMÄNHETEN
_Detta är en sammanfattning av det offentliga europeis_
_ka utredningsprotokollet (EPAR). Det _
_förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de
studier som gjorts och hur den _
_kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska
användas._
_Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen, kan du
läsa bipacksedeln (ingår _
_också i EPAR) eller kontakta din _
_läkare eller ditt apotek. Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår
_
_också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina
rekommendationer på._
VAD ÄR TESLASCAN?_ _
TESLASCAN är en infusionsvätska, lösning (det ges
som dropp i en ven) som innehåller den aktiva
substansen mangafodipirtrinatrium.
VAD ANVÄNDS TESLASCAN FÖR?
TESLASCAN är avsett för diagnostiskt bruk. T
ESLASCAN ges till patienter som genomgår
magnetisk resonanstomografi (MRT) för att upptäcka lesioner
(vävnadsskador) i levern som kan vara
orsakade av levercancer eller cancer som har spritt sig till levern
från andra delar av kroppen.
TESLASCAN är ett ”kontrastmedel” som används för att få en
tydligare bild. TESLASCAN kan även
användas tillsammans med MRT för att undersöka lesioner i
bukspottkörteln.
Läkemedlet är receptbelagt.
HUR ANVÄNDS TESLASCAN?
TESLASCAN ges som en intravenös engångsinfusion i en
dos av 0,5 ml per kilo kroppsvikt.
Infusionshastigheten är 2–3 ml/min för leveravbildning och 4–6
ml/min för avbildning av
bukspottkörteln. Den förstärkta avbildningen startar 15–20
minuter efter infusionens början och varar i
cirka 4 timmar. Mer informat