देश: यूरोपीय संघ
भाषा: लातवियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
temozolomide
Accord Healthcare S.L.U.
L01AX03
temozolomide
Antineoplastiski līdzekļi
Glioma; Glioblastoma
Pieaugušiem pacientiem ar nesen diagnosticētu multiformo glioblastomu vienlaikus ar staru terapiju (RT) un vēlāk kā monoterapijas terapiju. Par attieksmi pret bērniem vecumā no trīs gadiem, pusaudžiem un pieaugušiem pacientiem ar ļaundabīgiem glioma, piemēram, glioblastoma multiforme vai anaplastic astrocytoma, parādot atkārtošanās vai progresēšanu pēc tam, kad standarta terapija.
Revision: 23
Autorizēts
2010-03-15
68 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 69 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 MG CIETĀS KAPSULAS TEMOZOLOMIDE ACCORD 20 MG CIETĀS KAPSULAS TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 MG CIETĀS KAPSULAS TEMOZOLOMIDE ACCORD 140 MG CIETĀS KAPSULAS TEMOZOLOMIDE ACCORD 180 MG CIETĀS KAPSULAS TEMOZOLOMIDE ACCORD 250 MG CIETĀS KAPSULAS temozolomide PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu, pat ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT: 1. Kas ir Temozolomide Accord un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas jāzina pirms Temozolomide Accord lietošanas 3. Kā lietot Temozolomide Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Temozolomide Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TEMOZOLOMIDE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Temozolomīds ir pretaudzēju zāles. Temozolomide Accord kapsulas lieto specifisku smadzeņu audzēju formu ārstēšanai: - pieaugušajiem ar pirmreizēji diagnosticētu _glioblastoma multiforme_ . Temozolomīdu vispirms lieto kopā ar staru terapiju (vienlaicīgās terapijas fāze) un pēc tam vienu pašu (monoterapijas fāze); - bērniem no 3 gadu vecuma un pieaugušajiem pacientiem ar ļaundabīgu gliomu, _glioblastoma _ _multiforme_ vai anaplastisku astrocitomu.Temozolomīdu lieto šo audzēju ārstēšanā, ja tie pēc standarta ārstēšanas atkārtojas vai arī pasliktinās. 2. KAS JĀZINA PIRMS TEMOZOLOMIDE ACCORD LIETOŠANAS NELIETOJIET TEMOZOLOMIDE ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Temozolomide Accord 5 mg cietās kapsulas. Temozolomide Accord 20 mg cietās kapsulas Temozolomide Accord 100 mg cietās kapsulas Temozolomide Accord 140 mg cietās kapsulas Temozolomide Accord 180 mg cietās kapsulas Temozolomide Accord 250 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 5 mg temozolomīda ( _temozolomidum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra cietā kapsula satur 168 mg bezūdens laktozes. Katra cietā kapsula satur 20 mg temozolomīda ( _temozolomidum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra cietā kapsula satur 14,6 mg bezūdens laktozes. Katra cietā kapsula satur 100 mg temozolomīda ( _temozolomidum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra cietā kapsula satur 73 mg bezūdens laktozes. Katra cietā kapsula satur 140 mg temozolomīda ( _temozolomidum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra cietā kapsula satur 102,2 mg bezūdens laktozes. Katra cietā kapsula satur 180 mg temozolomīda ( _temozolomidum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra cietā kapsula satur 131,4 mg bezūdens laktozes. Katra cietā kapsula satur 250 mg temozolomīda ( _temozolomidum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra cietā kapsula satur 182,5 mg bezūdens laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA 5 mg Cietā kapsula. Cietās kapsulas ir zaļas/baltas, cietas želatīna kapsulas, ar marķējumu ‘TMZ’ uz vāciņa un ‘5’ uz korpusa. Katras kapsulas garums ir aptuveni 15 mm. 20 mg Cietā kapsula. Cietās kapsulas ir dzeltenas/baltas, cietas želatīna kapsulas, ar marķējumu ‘TMZ’ uz vāciņa un ‘20’ uz korpusa. 3 Katras kapsulas garums ir aptuveni 11 mm. 100 mg Cietā kapsula. Cietās kapsulas ir rozā/baltas, cietas želatīna kapsulas, ar marķējumu ‘TMZ’ uz vāciņa un ‘100’ uz korpusa. Katras kapsulas garums ir aptuveni 15 mm. 140 mg Cietā kapsula. Cietās kapsulas ir caurspīdigi zilas/baltas, ciet पूरा दस्तावेज़ पढ़ें