TechneScan MAG3 Tc-99m-Markierungsbesteck
देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: जर्मन
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-10-2018
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सक्रिय संघटक:
betiatidum
थमां उपलब्ध:
b.e.imaging.ag
ए.टी.सी कोड:
V09CA03
INN (इंटरनेशनल नाम):
betiatidum
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Tc-99m-Markierungsbesteck
रचना:
Praeparatio cryodesiccata: betiatidum 1 mg, stanni(II) chloridum anhydricum, dinatrii tartras dihydricus, acidum hydrochloridum, pro vitro corresp. natrium 4.7 mg.
वर्ग:
A
चिकित्सीय समूह:
Radiopharmazeutika
चिकित्सीय क्षेत्र:
Szintigraphische Untersuchung der Nierendurchblutung, der Nierenausscheidung und der Harnwege
प्राधिकरण का दर्जा:
zugelassen
प्राधिकरण की तारीख:
1989-05-25
उत्पाद विशेषताएं
FACHINFORMATION
Transferiert von Mallinckrodt Schweiz AG
TechneScan® MAG3
Zusammensetzung
Zusammensetzung pro Fläschchen:
Wirkstoff
1 mg Betiatid (Benzoyl-mercapto-acetyl-triglycin).
Hilfsstoffe
Zinn(II)chlorid, Dinatriumtartrat, Salzsäure.
Spezifikationen
Reaktionsmechanismus
Betiatid 99mTc-Tiatid
Spezifikationen des markierten Präparates
Pyrogenfreie, sterile, farblose, klare bis leicht opaleszente,
wässrige Lösung zur intravenösen
Anwendung, pH: 5,0 - 6,0.
Markierungsausbeute gemäss HPLC: ≥ 95% sofort nach Markierung, ≥
94% 8 Stunden nach
Markierung (Endvolumen 10 ml).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Markierungsbesteck zur Herstellung von 99mTechnetium-markiertem Tiatid
(99mTc-Mercapto-
acetyl-triglycin). Ein Fläschchen enthält 1 mg Betiatid.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
TechneScan MAG3 ist ein Radiodiagnostikum, das nach Rekonstitution mit
Natriumpertechnetat
[99mTc] indiziert ist für die:
- szintigraphische Untersuchung der Nierendurchblutung und der
Nierenausscheidung,
- statische oder dynamische Darstellung der Harnwege (Renographie und
Sequenzszintigraphie).
Bei Patienten mit stark reduzierter Nierenfunktion ist Tiatid für
präzise Untersuchungen des
maximalen effektiven renalen Blut- oder Plasmaflusses (ERBF/ERPF)
nicht geeignet.
Dosierung / Anwendung
Der Inhalt eines Fläschchens TechneScan MAG3 reicht für eine oder
mehrere Untersuchungen und
kann gegebenenfalls auch einem einzelnen Patienten verabreicht werden.
Der Inhalt der Fläschchen
TechneScan MAG3 ist nur zur Zubereitung von 99mTc-markiertem Tiatid
bestimmt und darf dem
Patienten nicht direkt injiziert werden.
99mTc-TechneScan MAG3 wird in der Regel als einmaliger i.v. Bolus
innerhalb von weniger als 1
Minute verabreicht. Der Patient sollte vor Beginn der Untersuchung gut
hydriert sein.
Die szintigraphische Aufnahme muss gleichzeitig mit der Verabreichung
beginnen.
Dosierung für Erwachsene
Je nach Art der Untersuchung, erwarteter Nierenfunktion und
Messausrüstung beträgt die zu
applizierende Dosis fü
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