देश: पेरू
भाषा: स्पेनी
स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ASTRAZENECA PERU S.A. - DROGUERÍA
L01XE35
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Caja de cartón conteniendo 30 comprimidos recubiertos con película en blíster de PVC/Aluminio-Poliamida/Aluminio.
Con receta médica
ASTRAZENECA AB - SUECIA
OSIMERTINIB
Presentación: Caja de cartón conteniendo 30 comprimidos recubiertos con película en envase blíster de PVC/Aluminio/Poliamida - Aluminio plateado
VIGENTE
2028-03-23
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TAGRISSO 40 mg comprimidos recubiertos con película TAGRISSO 80 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA TAGRISSO 40 mg comprimidos Cada comprimido contiene 40 mg de osimertinib (como mesilato). TAGRISSO 80mg comprimidos Cada comprimido contiene 80 mg de osimertinib (como mesilato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). 4. INFORMACIÓN CLÍNICA 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS TAGRISSO está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutación positiva del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) T790M. 4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con TAGRISSO se debe iniciar y supervisar por un médico con experiencia en el uso de terapias antineoplásicas. Al valorar el uso de TAGRISSO como un tratamiento para el CPNM localmente avanzado o metastásico, es necesario que se determine el estado de la mutación del EFGR T790M. El estado de la mutación del EFGR T790M se debe determinar usando un método test validado (ver sección 4.4). Dosis La dosis recomendada es de 80 mg de osimertinib una vez al día, hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Si se olvida una dosis de TAGRISSO, la dosis se debe compensar, a menos que la siguiente dosis esté prevista dentro de un plazo de 12 horas. TAGRISSO se puede tomar con o sin alimentos, a la misma hora cada día. _Ajustes de la dosis _ Puede ser necesaria la interrupción y/o reducción de la dosis de acuerdo con la seguridad y tolerabilidad individual. Si es necesaria reducción de la dosis, ésta se debe reducir a 40 mg recibidos una vez al día. En la Tabla 1 se facilitan directrices de reducción de la dosis para toxicidades de reacciones adversas. TABLA 1. MODIFICACIONES DE LAS DOSIS RECOMENDADAS PARA TAGRISSO ÓRGANO DIANA REACCIÓN ADVERSA A MODIFICACIÓN DE LA DOSIS _Pu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें