Synjardy

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

empagliflozin и метформин

थमां उपलब्ध:

Boehringer Ingelheim

ए.टी.सी कोड:

A10BD20

INN (इंटरनेशनल नाम):

empagliflozin, metformin

चिकित्सीय समूह:

Лекарства, използвани при диабет

चिकित्सीय क्षेत्र:

Захарен диабет тип 2

चिकित्सीय संकेत:

Synjardy е показан при възрастни на възраст 18 и повече години с диабет тип 2, като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти, неадекватно контролирани за тяхното максимално переносимой доза само метформина;при пациенти, недостатъчно контролирани метформином в комбинация с други сахароснижающих лекарства, включително инсулин;пациенти, които са лекувани с комбинация от метформина и empagliflozin и като отделни таблетки.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 26

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

2015-05-27

सूचना पत्रक

70
Б. ЛИСТОВКА
71
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
SYNJARDY 5 MG/850 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
SYNJARDY 5 MG/1 000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
SYNJARDY 12,5 MG/850 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
SYNJARDY 12,5 MG/1 000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
емпаглифлозин/метформинов
хидрохлорид
(empagliflozin/metformin hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Synjardy и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемeте Synjardy
3.
Как да приемате Synjardy
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Synjardy
6.
Съдържание на опаковката и

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Synjardy 5 mg/850 mg филмирани таблетки
Synjardy 5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Synjardy 12,5 mg/850 mg филмирани таблетки
Synjardy 12,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Synjardy 5 mg/850 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 5 mg
емпаглифлозин (empagliflozin) и 850 mg
метформинов
хидрохлорид (metformin hydrochloride).
Synjardy 5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 5 mg
емпаглифлозин (empagliflozin) и 1 000 mg
метформинов
хидрохлорид (metformin hydrochloride).
Synjardy 12,5 mg/850 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 12,5 mg
емпаглифлозин (empagliflozin) и 850 mg
метформинов
хидрохлорид (metformin hydrochloride).
Synjardy 12,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 12,5 mg
емпаглифлозин (empagliflozin) и 1 000 mg
метформинов
хидрохлорид (metformin hydrochloride).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Synjardy 5 mg/850 mg филмирани таблетки
Жълтеникаво-бяла, овална,
двойноизпъкнала филмирана таблетка с
вдлъбнато релефно
означение „S5“ и логото на Boehringer Ingelheim
от едната страна, и „850“ от другата
страна
(дължина на таблетката: 19,2 mm, ширина на
таблетката 9,4 mm).
Synjardy 5 m