STREPTASE 750 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour perfusion

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

streptokinase

थमां उपलब्ध:

CSL BEHRING GmbH

ए.टी.सी कोड:

B01A D01

INN (इंटरनेशनल नाम):

streptokinase

डोज़:

750 000 UI

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

poudre

रचना:

composition pour un flacon > streptokinase : 750 000 UI

प्रशासन का मार्ग:

intra-artérielle;intraveineuse

पैकेज में यूनिट:

1 flacon(s) en verre de 1 dose(s)

वर्ग:

Liste I

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

Streptokinase (enzyme antithrombotique)

उत्पाद समीक्षा:

560 733-3 ou 34009 560 733 3 7 - 1 flacon(s) en verre de 750000 UI - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/09/2015;

प्राधिकरण का दर्जा:

Abrogée

प्राधिकरण की तारीख:

1997-12-05

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2016
Dénomination du médicament
STREPTASE 750 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que STREPTASE 750 000 U.I., poudre pour solution
injectable ou pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
STREPTASE 750 000 U.I., poudre pour solution injectable ou
pour perfusion ?
3. Comment utiliser STREPTASE 750 000 U.I., poudre pour solution
injectable ou pour perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STREPTASE 750 000 U.I., poudre pour solution
injectable ou pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE STREPTASE 750 000 U.I., poudre pour solution
injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STREPTASE est un type de médicament appelé un agent fibrinolytique.
Il contient une substance appelée la streptokinase,
qui aide à dissoudre les caillots sanguins.
STREPTASE se présente sous forme d’une poudre blanche et contient
de la streptokinase qui est une enzyme anti-
thrombotique. La solution reconstituée doit être administrée par
injection ou perfusion dans une veine.
STREPTASE est utilisé pour disperser les blocages dans les v

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STREPTASE 750 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Streptokinase*
.......................................................................................................................750
000 U.I.
Pour un flacon
*Streptokinase pure stabilisée est obtenue à partir de filtrat de
culture de streptocoques
β
-hémolytiques de groupe Lancefield
C et se présente sous forme d’une poudre blanche et contenant des
stabilisants.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Administration par voie systémique :
·
Infarctus aigu du myocarde (datant de moins de 12 heures), avec une
élévation persistante du segment ST ou un bloc de
branche gauche récent
·
Embolie pulmonaire aiguë massive avec instabilité hémodynamique.
Le diagnostic doit être confirmé chaque fois que cela est possible
par des méthodes objectives invasives (angiographie
pulmonaire) ou non invasives (scanner pulmonaire, échocardiogramme)
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie :
INFARCTUS AIGU DU MYOCARDE (DATANT DE MOINS DE 12 HEURES,) AVEC UNE
ÉLÉVATION PERSISTANTE DU SEGMENT ST OU UN
BLOC DE BRANCHE GAUCHE RÉCENT :
Administration par voie systémique :
Administration par voie intraveineuse de 1 500 000 U.I. pendant 30 à
60 minutes dans 100 ml de solution saline isotonique
ou de glucose à 5%.
La streptokinase doit être administrée le plus tôt possible après
le début des symptômes (voir rubrique 5.1).
Traitement associé :
L'association streptokinase intraveineuse et aspirine per os a prouvé
son efficacité dans une étude contrôlée dans laquelle
l'aspirine (160 mg/j) était débutée dès que possible. Un effet
additif sur la réduction de la mortalité a été constaté à un
mois et
à un an (Etude ISIS II).
Embolie pulmonaire aiguë massive avec instabilité hémodynamique:
Dose d'a