Solevita forte Filmtabletten

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: जर्मन

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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सक्रिय संघटक:

hyperici herb extrahieren ethanolicum trocken

थमां उपलब्ध:

Permamed AG

ए.टी.सी कोड:

N06AX

INN (इंटरनेशनल नाम):

hyperici herb extract ethanolicum dry

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtabletten

रचना:

hyperici herb extrahieren ethanolicum trocken 612 mg Endwerte. hypericinum 0.7-2.0 mg, DER: 5-8:1, excipiens pro compresso Dunst.

चिकित्सीय समूह:

Phytotherapeutika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Bei Verstimmungszuständen

प्राधिकरण की तारीख:

2003-06-24

सूचना पत्रक

                                PATIENTENINFORMATION
Solevita® forte
Permamed AG
Pflanzliches Arzneimittel
Wichtiger Hinweis: Johanniskrautpräparate können die Wirkung
zahlreicher anderer Arzneimittel
ungünstig beeinflussen. Wenn Sie schon andere, insbesondere
rezeptpflichtige Arzneimittel
einnehmen, dürfen Sie Solevita forte erst anwenden, nachdem Ihr Arzt
oder Apotheker bzw. Ihre
Ärztin oder Apothekerin dies gutgeheissen hat.
Was ist Solevita forte und wann wird es angewendet?
Solevita forte enthält einen quantifizierten Trockenextrakt aus den
zur Blütezeit geernteten
oberirdischen Teilen des Johanniskrautes (Hypericum perforatum). Durch
die Standardisierung des
Extrakts wird eine gleich bleibende Qualität dieses pflanzlichen
Arzneimittels garantiert.
Johanniskraut zeigt eine beruhigende und ausgleichende Wirkung.
Solevita forte wird bei gedrückter
Stimmung, Stimmungslabilität, Spannungszuständen, Ängstlichkeit,
innerer Unruhe und damit
einhergehenden Ein- und Durchschlafstörungen angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Anhalten der Beschwerden über einen Monat soll ärztliche Hilfe
beansprucht werden.
Für Diabetiker geeignet (siehe unter «Was ist in Solevita forte
enthalten?»).
Wann darf Solevita forte nicht oder nur mit Vorsicht angewendet
werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut-Extrakte oder
weitere Bestandteile des
Arzneimittels (siehe Zusammensetzung) bzw. bei bekannter
Lichtüberempfindlichkeit darf Solevita
forte nicht angewendet werden.
Johanniskraut-Präparate dürfen bei Kindern unter 6 Jahren nicht und
bei Kindern von 6 – 12 Jahren
nur nach ausdrücklicher Anweisung eines Arztes/einer Ärztin
angewendet werden.
Johanniskraut-Präparate können die Wirkung anderer Medikamente
abschwächen! Solevita forte darf
deshalb nicht mit folgenden Arzneimitteln angewendet werden:
·Gewisse Arzneimittel zur Hemmung des Immunsystems (z.B. mit dem
Wirkstoff Ciclosporin,
Tacrolimus oder Sirolimus), wie sie namentlich nach
Organtransplantationen gegeben werden.
·Anti-retrovirale Arzneimittel in d
                                
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उत्पाद विशेषताएं

                                FACHINFORMATION
Solevita® forte
Permamed AG
Pflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung
Wirkstoff: Johanniskrauttrockenextrakt (Hyperici herbae extractum
siccum).
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obducto.
Hinweis für Diabetiker
1 Filmtablette Solevita forte enthält weniger als 0,01 BE.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette Solevita forte enthält: Hyperici herbae extractum
ethanolicum siccum 612 mg (5–8:1),
corresp. 0,7–2,0 mg Gesamthypericin (berechnet als Hypericin).
Auszugsmittel: Ethanol 50 Vol.%.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei gedrückter Stimmung, Stimmungslabilität, innerer Unruhe,
Ängstlichkeit, Spannungszuständen
und damit einhergehenden Ein- und Durchschlafstörungen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene/Jugendliche (ab 12 Jahren) nehmen 1 Filmtablette pro Tag
unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit nach dem Frühstück ein.
Kinder: Johanniskraut-Präparate dürfen bei Kindern unter 6 Jahren
nicht und bei Kindern von 6–12
Jahren nur nach ausdrücklicher Anweisung eines Arztes/einer Ärztin
angewendet werden.
Dauer der Anwendung
Da sich die Wirkung von Hypericum-Extrakten allmählich aufbaut,
sollte Solevita forte während
mindestens 14 Tagen eingenommen werden. Eine Mindesttherapiedauer von
4–6 Wochen wird
empfohlen. Eine darüber hinausgehende Behandlungsdauer soll nur unter
ärztlicher Aufsicht
erfolgen.
Kontraindikationen
Absolute Kontraindikationen
Solevita forte darf nicht angewendet werden bei:
bekannter Überempfindlichkeit gegen Hypericum-Extrakte oder einen der
verwendeten Inhaltsstoffe
(Hilfsstoffe) des Arzneimittels;
bekannter Lichtüberempfindlichkeit;
Kindern unter 6 Jahren, da für diese Patientengruppe keine Daten
vorliegen.
Solevita forte darf nicht gleichzeitig eingenommen werden mit
folgenden Arzneimitteln:
gewisse Immunsuppressiva (z.B. Ciclosporin, Tacrolimus oder
Sirolimus);
Anti-HIV-Arzneimittel aus der Gruppe der
Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Inhibitoren (z.B.
Nevirapin) und Proteinase-Inhibitoren (z.B. Indinavir);
gewisse Zytostatika (z.B. Im
                                
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