SENSOCAPS 0,075% ΚΡΕΜΑ

यूनान - यूनानी - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:
CAPSAICIN
थमां उपलब्ध:
MEDICAL PHARMAQUALITY ΦΑΡΜ/ΚΗ ΑΕ ΔΤ.MEDICAL PHARMAQUALITY AE (0000009832) Ελαιών 54,, 145 64, Ν. Κηφισιά, 145 64
ए.टी.सी कोड:
N01BX04
INN (इंटरनेशनल नाम):
CAPSAICIN
डोज़:
0,075%
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
ΚΡΕΜΑ
रचना:
0000404864 CAPSAICIN 0.750000 MG
प्रशासन का मार्ग:
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
चिकित्सीय क्षेत्र:
CAPSAICIN
उत्पाद समीक्षा:
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802764401011 01 BT x 1 TUB x 45 GR 45.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.53; Συσκευασίες: 2802764401028 02 BT x 1 TUB x 100 G 100.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 14.62; Συσκευασίες: 2802764401035 03 BT x 1 TUB x 20 GR 20.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.54; Συσκευασίες: 2802764401042 04 BT x 1 TUB x 30 GR 30.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.00
प्राधिकरण का दर्जा:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
प्राधिकरण संख्या:
2764401

पूरा दस्तावेज़ पढ़ें

ΦΥΛΛΟΟΔΗΓΙΩΝΓΙΑΤΟΧΡΗΣΤΗ

SENSOCAPS

Capsaicin

Κρέμα0,075%w/w

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣΤΟΥΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1Ονομασία:SENSOCAPS,κρέμαcapsaicin0.075%w/w

1.2Σύνθεση:Δραστικήουσία:Capsaicin0.75mg/gΈκδοχα:Sorbitolsolution70%,Cetylalcohol,

Isopropylmyristate,GlycerylstearateandPEG-100stearate,Whitesoftparaffin,Benzylalcohol,

Citricacidmonohydrate,Waterpurified.

1.3Φαρμακοτεχνικήμορφή:Κρέμα

1.4Περιεκτικότητασεδραστικήουσία:0.075%w/w

1.5Περιγραφή-Συσκευασία:Τοπροϊόνσυσκευάζεταισεσωληνάριοαπόσυμπιεσμένοαλουμίνιομε

εσωτερικήεπίστρωσηρητίνηςεποξυφαινολικούτύπουμεβιδωτόπώμααπόλευκόυψηλής

πυκνότηταςπολυαιθυλένιοήπολυπροπυλένιο.Κάθεσωληνάριοπεριέχει45gή20gή100gή30g

κρέμας.Είναιπιθανόναμηνκυκλοφορούνόλεςοισυσκευασίεςπουπεριγράφονταιστοπαρόν

φύλλοοδηγιών.

1.6Υπεύθυνοςκυκλοφορίας:Σ.ΜΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑΠΡΟΪΟΝΤΑΕΠΕ

1.7Παρασκευαστής–Συσκευαστής:RAFARMAEBEήHELPABEE.

2.ΤΙΠΡΕΠΕΙΝΑΓΝΩΡΙΖΕΤΕΓΙΑΤΟΦΑΡΜΑΚΟΠΟΥΣΑΣΧΟΡΗΓΗΣΕΟΓΙΑΤΡΟΣΣΑΣ

2.1Γενικέςπληροφορίες:Παρόλοπουηακριβήςδράσητηςcapsaicinδενείναιαπόλυταγνωστή,

ταμέχριτώραστοιχείααποδεικνύουνότιηχρήσηcapsaicinκαθιστάτοδέρμαανθεκτικόστους

πόνους,μειώνονταςκαιπρολαμβάνονταςτηνσυσσώρευσητηςουσίαςPστουςπεριφερειακούς

αισθητήριουςνευρώνες.ΗουσίαPθεωρείταιότιείναιοβασικόςνευρομεταβιβαστήςγιατην

διαβίβασητουπόνουαπότοπεριφερειακόστοκεντρικόνευρικόσύστημα.

2.2 Ενδείξεις:1.Γιατηνανακούφισητωνσυμπτωμάτωντηςνευραλγίας,ηοποίαείναιεπακόλουθο

τουΈρπηταΖωστήρα(μεθερπητικήνευραλγία)μετάτηνεπούλωσητωνπληγώντουδέρματος.

2.Γιατηνκαταπολέμησητωνσυμπτωμάτωνεπίπονηςδιαβητικήςπεριφερικήςπολυνευροπάθειας.

2.3Αντενδείξεις:ΗκρέμαεξωτερικήςχρήσηςSENSOCAPSαντενδείκνυταισεάτομαπουτοδέρμα

τουςείναιερεθισμένοήέχειαμυχές.

2.4Ειδικέςπροφυλάξειςκαιπροειδοποιήσειςκατάτηνχρήση:Αποφύγετετηνπεριοχήτων

ματιώνκατάτηνεφαρμογή.ΜετάτηνεφαρμογήτηςκρέμαςεξωτερικήςχρήσηςSENSOCAPS

πρέπειναπλένετεκαλάταχέριασας.Εάνμετάαπό28ημέρεςδενπαρατηρηθείβελτίωσηή

παρουσιασθείεπιδείνωσητηςκατάστασηςδιακόψτετηχρήσηκαιζητήστειατρικήσυμβουλή.Οι

ασθενείςμεδιαβητικήνευροπάθειαπρέπεινασυμβουλεύονταιτονιατρότουςπριναπότηχρήση

τουπροϊόντος.

Χρήσηστηνκύησηκαιτηγαλουχία:Δενυπάρχουνειδικέςπροφυλάξειςγιατηχρήσηκατά

τηνκύησηκαιτηγαλουχία.

2.5Αλληλεπιδράσειςμεάλλαφάρμακαήουσίες:Δεναναφέρονται

2.6Δοσολογία:Ηδοσολογίαπρέπειναεξατομικεύεταιανάλογαμετιςανάγκεςκάθεασθενούς.

Τρόποςχορήγησης:Τοπικήεξωτερική.

Δοσολογία:Ενήλικεςκαιηλικιωμέναάτομα:Τοπικήχρήσησεδέρμαχωρίςαμυχέςήπληγές.

Εφαρμόστετηνκρέμαστηνπάσχουσαπεριοχή3-4φορέςημερησίως.ΗκρέμαSENSOCAPS

μπορείναπροκαλέσειπροσωρινόαίσθημακαύσουκατάτηνεφαρμογή.Τοαίσθημααυτό

παρατηρείταισυχνάστιςπεριπτώσειςπουοιημερήσιεςεφαρμογέςείναιλιγότερεςαπό3-4.

ΑμέσωςμετάτηνεφαρμογήτηςκρέμαςSENSOCAPSπλένετεκαλάταχέρια.Αποφύγετετην

χρήσηστηνπεριοχήτωνματιών.

Δενπρέπειναχρησιμοποιείταισεπαιδιά.

2.7Υπερδοσολογία–Αντιμετώπιση:Μπορείναεμφανισθείνευροτοξικότητακαιθερμική

υπεραλγησία.

2.8Τιπρέπειναγνωρίζετεστηνπερίπτωσηπουπαραλείψατεναπάρετεκάποιαδόση:

Εάνπρέπειναγίνονταιτακτέςεφαρμογέςτουπροϊόντοςκαιπαραλείψατεμίαεφαρμογή,θα

πρέπεινατηνκάνετετοσυντομότεροδυνατόν.Εάνεν’τούτοις,πλησιάζειηώραγιατηνεπόμενη

εφαρμογή,συνεχίστεκανονικάτηθεραπείαχωρίςνακάνετετηνεφαρμογήπουπαραλείψατε.

Μηδιπλασιάζετετιςδόσεις.

2.9Ανεπιθύμητεςενέργειες:ΗκρέμαεξωτερικήςχρήσηςSENSOCAPSμπορείναπροκαλέσει

αίσθημακαύσουκατάτηνεφαρμογήτης.Τοαίσθημααυτόπαρατηρείταιότανακολουθούνται

δοσολογικάσχήματαμελιγότερεςαπό3-4εφαρμογέςημερησίως.Σπανίωςέχουναναφερθεί

βήχαςκαιπταρμός.

2.10Ημερομηνίαλήξηςτουπροϊόντος:Αναγράφεταιστηνεξωτερικήκαιεσωτερικήσυσκευασία.

Σεπερίπτωσηπουηημερομηνίααυτήέχειπαρέλθει,μηντοχρησιμοποιήσετε.

2.11Ιδιαίτερεςπροφυλάξειςγιατηφύλαξητουπροϊόντος:Ναμηνφυλάσσεταισεθερμοκρασία

μεγαλύτερητων25°C.

Κρατήστετομακριάαπόταπαιδιά.

2.12Ημερομηνίατελευταίαςαναθεώρησηςτουφύλλουοδηγιών:

3.ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣΓΙΑΤΗΝΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗΧΡΗΣΗΤΩΝΦΑΡΜΑΚΩΝ

Τοφάρμακοαυτόσαςτοέγραψεογιατρόςσαςμόνογιατοσυγκεκριμένοιατρικόσαςπρόβλημα.

Δενθαπρέπεινατοδίνετεσεάλλαάτομαήνατοχρησιμοποιείτεγιακάποιαάλληπάθηση,χωρίς

προηγουμένωςναέχετεσυμβουλευτείτογιατρόσας.

Εάνκατάτηδιάρκειατηςθεραπείαςεμφανισθείκάποιοπρόβλημαμετοφάρμακο,ενημερώστε

αμέσωςτογιατρόσαςήτοφαρμακοποιόσας.

Εάνέχετεοποιαδήποτεερωτηματικάγύρωαπότιςπληροφορίεςπουαφορούντοφάρμακοπου

λαμβάνετεήχρειάζεστεκαλύτερηενημέρωσηγιατοιατρικόσαςπρόβλημαμηδιστάσετενα

ζητήσετετιςπληροφορίεςαυτέςαπότογιατρόσαςήτοφαρμακοποιόσας.

Γιαναείναιαποτελεσματικόκαιασφαλέςτοφάρμακοπουσαςχορηγήθηκεθαπρέπειναλαμβάνεται

σύμφωναμετιςοδηγίεςπουσαςδόθηκαν.

Γιατηνασφάλειασαςκαιτηνυγείασαςείναιαπαραίτητοναδιαβάσετεμεπροσοχήκάθε

πληροφορίαπουαφοράτοφάρμακοπουσαςχορηγήθηκε.

Ναμηδιατηρείτεταφάρμακασεερμάριατουλουτρού,διότιηζέστηκαιηυγρασίαμπορείνα

αλλοιώσουντοφάρμακοκαινατοκαταστήσουνεπιβλαβέςγιατηνυγείασας.

Ναμηνκρατάτεφάρμακαπουδενταχρειάζεστεπλέονήπουέχουνλήξει.

Γιαμεγαλύτερηασφάλειακρατάτεόλαταφάρμακασεασφαλέςμέροςμακριάαπόταπαιδιά.

4.ΤΡΟΠΟΣΔΙΑΘΕΣΗΣ

Μειατρικήσυνταγή.

Τηλ.ΚέντρουΔηλητηριάσεων:2107793777

पूरा दस्तावेज़ पढ़ें

पूरा दस्तावेज़ पढ़ें

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)

1.

ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ASPIRIN

2.

ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Aκετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ) / 100mg

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

3.

ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Δισκίo

4.

ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΊΑ

4.1.

Θεραπευτικές ενδείξεις

Πόνοι μικρής ή μέτριας έντασης, όπως κεφαλαλγίες, νευραλγίες, μυαλγίες,

αρθραλγίες και γενικά πόνοι μη σπλαγχνικής προέλευσης.

Εμπύρετες γενικά καταστάσεις.

Προφύλαξη από επανεμφάνιση εμφράγματος.

Μείωση του κινδύνου υποτροπής ισχαιμικού θρομβωτικού εγκεφαλικού

επεισοδίου σε άνδρες (στις γυναίκες δεν έχει αποδειχθεί μείωση των παραπάνω

κινδύνων).

Προφύλαξη μετά από παροδικό ισχαιμικό, εγκεφαλικό επεισόδιο

Χρόνια ασταθής στηθάγχη

Προφύλαξη από στεφανιαία θρομβωτικά επεισόδια σε ασθενείς με πολλαπλούς

παράγοντες κινδύνου, όπως: υπέρταση (μετά τη ρύθμιση της αρτηριακής

πίεσης), υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδη διαβήτη, κάπνισμα.

Προφύλαξη από θρόμβωση (προφύλαξη από επαναπόφραξη) μετά από

αορτοστεφανιαία

παράκαμψη

(BYPASS)

και

αρτηριοφλεβική

τεχνικά

αναστόμωση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιάλυση.

Προφύλαξη από θρόμβωση μετά από διαδερμική, δια-αυλική αγγειοπλαστική

χειρουργική (PTCA).

4.2.

Δοσολογία & τρόπος χορήγησης

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ δεν θα πρέπει να λαμβάνεται για περισσότερες από 3-5

ημέρες χωρίς τη συμβουλή ιατρού.

ΕΝΗΛΙΚΕΣ και Παιδιά 12 ετών και άνω

Αναλγητικό-αντιπυρετικό:

300-900mg

κάθε 4-8 ώρες. Μέγιστη ημερήσια

δόση: 4g.

Επίσης σε

:

Προφύλαξη από επανεμφάνιση εμφράγματος:

80-100mg/ημέρα

Δευτερογενή προφύλαξη εγκεφαλικού επεισοδίου:

80-325mg/ημέρα

Παροδικό ισχαιμικό, εγκεφαλικό επεισόδιο:

80-325mg/ημέρα

Ασθενείς με σταθερή ή ασταθή στηθάγχη:

80-325mg/ημέρα

Προφύλαξη

από

θρόμβωση

μετά

από

διαδερμική,

δια-αυλική

αγγειοπλαστική χειρουργική (

PTCA

):

80-325mg/ημέρα

Προφύλαξη από θρόμβωση των εν τω βάθει φλεβών και από πνευμονική

εμβολή: 80-200mg/ημέρα ή 300-325mg κάθε δεύτερη ημέρα.

Μείωση κινδύνου εμφάνισης εμφράγματος:

80-100mg/ημέρα ή 300-325mg

κάθε δεύτερη ημέρα

ΠΑΙΔΙΑ κάτω των 12 ετών

Αναλγητικό: 10-15mg/Kgr/4h μέχρι 60mg/Κg/μέρα.

Αντιπυρετικό: Δεν συνιστάται η χορήγησή του σε παιδιά κάτω των 12 ετών

(βλ. Προσοχή στη Χορήγηση).

Σε περίπτωση ακούσιας λήψης ή χορήγησης σε παιδιά, παρακαλείσθε να ανατρέξετε

στην παράγραφο «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά την χρήση».

Τρόπος χορήγησης:

Από του στόματος χρήση. Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται κατά προτίμηση

μετά τα γεύματα με άφθονο νερό.

4.3.

Αντενδείξεις

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ

δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες

περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ή σε άλλα σαλικυλικά, ή σε

οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλέπε κατάλογο εκδόχων)

Ιστορικό άσθματος που προκλήθηκε από τη χορήγηση σαλικυλικών ή ουσιών

με παρόμοια δράση, ιδιαίτερα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα,

Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος εν ενεργεία, ιστορικό αιμορραγιών του

πεπτικού, αιμορραγική διάθεση

Σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια

Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια

Αιμορραγικές καταστάσεις (πχ. αιμορροφιλία)

Σε ασθενείς υπό ηπαρινοθεραπεία

Σε άτομα που έχουν διασταυρούμενη υπερευαισθησία με άλλα NSAIDs

(ινδομεθακίνη, φαινυλβουταζόνη, ιβουπροφαίνη, διφλουζάλη). Διασταυρούμενη

υπερευαισθησία δεν φαίνεται να υπάρχει μεταξύ ακετυλοσαλικυλικού οξέος και

σαλικυλικού νατρίου, σαλικυλαμιδίου ή σαλικυλικής χολίνης. Βλ. επίσης

αλληλεπιδράσεις και προσοχή στην χορήγηση.

Συνδυασμός με μεθοτρεξάτη σε δόσεις ίσες ή μεγαλύτερες των 15mg/ εβδομάδα

(βλέπε λήμμα 4.5 αλληλεπιδράσεις με

άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες

μορφές αλληλεπίδρασης)

Τελευταίο τρίμηνο εγκυμοσύνης (βλέπε λήμμα 4.6. Κύηση και Γαλουχία)

4.4.

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά την χρήση

Να αποφεύγεται η μακροχρόνια χρήση σαλικυλικών χωρίς προηγούμενη ιατρική

συμβουλή και παρακολούθηση.

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή με τη χρήση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στις

ακόλουθες περιπτώσεις:

Σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε αναλγητικά / αντιφλεγμονώδη /

...

पूरा दस्तावेज़ पढ़ें

इसी तरह के उत्पादों

इस उत्पाद से संबंधित अलर्ट देखें

दस्तावेज़ इतिहास देखें

इस जानकारी को साझा करें