Semintra

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Телмисартан

थमां उपलब्ध:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ए.टी.सी कोड:

QC09CA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

telmisartan

चिकित्सीय समूह:

Котки

चिकित्सीय क्षेत्र:

Агенти, действащи върху ренин-ангиотензиновую система, антагонисти на ангиотензин II, обикновен

चिकित्सीय संकेत:

Намаляване на протеинурията, свързана с хронично бъбречно заболяване (CKD).

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 6

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

2013-02-13

सूचना पत्रक

25
Б. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА:
SEMINTRA 4 MG/ML ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР ЗА КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Semintra 4 mg/ml перорален разтвор за котки
Telmisartan
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Един ml съдържа:
Telmisartan
4 mg
Benzalkonium chloride
0,1 mg
Бистър, безцветен до жълтеникав
вискозен разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Намаляване на протеинурията, свързана
с хронична бъбречна недостатъчност
(ХБН) при котки.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва по време на
бременност или лактация. Вижте точка
„Бременност и лактация“.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Следните леки и преходни
стомашно-чревни симптоми са
наблюдавани рядко в едно клинично
проучване (изброени в низходящ ред):
лека и интермитентна регургитация,
повръщане, диария
или меки изпражнения.
Много рядко се наблюдава повишава�

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
FORMATIERT: Englisch (Vereinigte Staaten)
FORMATIERT: Links: 2,5 cm, Rechts: 2,5 cm, Oben: 2 cm,
Unten: 2 cm, Breite: 21 cm, Höhe: 29,7 cm,
Kopfzeilenabstand vom Rand: 1,3 cm, Fußzeilenabstand vom
Rand: 1,3 cm, Erster Seitenkopf anders
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Semintra 4 mg/ml перорален разтвор за котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Telmisartan
4 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Benzalkonium chloride
0,1 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорален разтвор.
Бистър, безцветен до жълтеникав
вискозен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Намаляване на протеинурията, свързана
с хроничнa бъбречнa недостатъчност
(ХБН) при котки.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва по време на
бременност или лактация (вж. също
точка 4.7.).
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Няма.
4.5
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
УПОТРЕБА
Специални предпазни мерки за
животните при употребата на продукта