यूरोपीय संघ - बुल्गारियाई - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - dulaglutide - Захарен диабет тип 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. Според резултатите от проучване по отношение на комбинации, влияние върху гликемичния контрол и сърдечно-съдови събития, както в добре проучените групи, вижте раздели 4. 4, 4. 5 и 5.

यूरोपीय संघ - बुल्गारियाई - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - Рибавирин - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - ribavirin biopartners е показан за лечение на хронична вируса на хепатит С (hcv) инфекция при възрастни, деца три-годишна възраст и подрастващи и трябва да се използва само като част от една комбинация режим с Интерферон алфа-2b. Монотерапията с рибавирин не трябва да се използва. Няма информация за безопасност или ефикасност при употребата на рибавирин с други форми на интерферон (т.е.. не alfa-2b). Наивно patientsadult patientsribavirin biopartners е посочено, в комбинация с интерфероном алфа-2b, за лечение на възрастни пациенти с всички видове хроничен хепатит С, освен генотип 1, по-рано не се обработват, без декомпенсации на черния дроб, с високо ниво на аланинаминотрансферазы (alt), които са положителни за хепатит С вирусна рибонуклеиновой киселина (РНК на hcv) (виж раздел 4. 4)децата на възраст три и повече години и adolescentsribavirin biopartners е предназначен за използване в комбинация от лекарства с интерфероном алфа-2b за лечение на деца на възраст от три години и младежи, които имат всички видове на хроничен хепатит С, освен генотип 1, по-рано не се обработват, без черния дроб в стадий на декомпенсации, и които са положителни за hcv-РНК. Решението да не се отлага лечението до зряла възраст, е важно да се отчете, че комбинираната терапия предизвиква забавяне на растежа . Обратимостта на инхибиране на растежа на доверие. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа (виж раздел 4. Предишните лечение-отказ patientsadult patientsribavirin biopartners е посочено, в комбинация с интерфероном алфа-2b, за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които преди това са отговаряли (с нормализиране alt в края на лечението) интерфероном Алфа под формата на монотерапии, но които впоследствие се е появил рецидив (виж раздел 5.

यूरोपीय संघ - बुल्गारियाई - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - кармустином - hodgkin disease; lymphoma, non-hodgkin - Антинеопластични средства - carmustine is indicated n adults in the following malignant neoplasms as a single agent or in combination with other antineoplastic agents and/or other therapeutic measures (radiotherapy, surgery): , brain tumours (glioblastoma, brain-stem gliomas, medulloblastoma, astrocytoma and ependymoma), brain metastases, secondary therapy in non-hodgkin’s lymphoma and hodgkin’s disease, as conditioning treatment prior to autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in malignant haematological diseases (hodgkin’s disease / non-hodgkin’s lymphoma).

यूरोपीय संघ - बुल्गारियाई - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - vonicog Алфа - болестите на фон Вилебранд - Антихеморагични - veyvondi е показан за възрастни (на възраст 18 и повече години) при болестта на Виллебранда (vwd), когато Десмопрессин (ddavp) на едно лечение е неефективно или не е показан за лечение на кръвоизливи и хирургично кървене - профилактика хирургично кървене. veyvondi не трябва да се използва в лечението на хемофилия А.

यूरोपीय संघ - बुल्गारियाई - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - амбрисентан - Хипертония, белодробна - Гипотензивные, - ambrisentan mylan в е показан за лечение на белодробна артериална хипертония (ПАВ) при възрастни пациенти, които функционален клас (ФК) ii и iii, включително използването на комбинираното лечение. Ефикасността е доказана при идиопатична ПАХ (ПАХ) и при ПАÕ, свързана с болест на съединителната тъкан. ambrisentan mylan в е показан за лечение на белодробна артериална хипертония (ПАВ) при възрастни пациенти, които функционален клас (ФК) ii и iii, включително използването на комбинираното лечение. Ефикасността е доказана при идиопатична ПАХ (ПАХ) и при ПАÕ, свързана с болест на съединителната тъкан.

यूरोपीय संघ - बुल्गारियाई - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - Хемоглобинурия, пароксизма - Селективни имуносупресори - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

यूरोपीय संघ - बुल्गारियाई - EMA (European Medicines Agency)

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - Антинеопластични средства - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.

यूरोपीय संघ - बुल्गारियाई - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластични средства - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

यूरोपीय संघ - बुल्गारियाई - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - Радиоюклидно изображение - Диагностични радиофармацевтици - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

यूरोपीय संघ - बुल्गारियाई - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - carcinoma, hepatocellular - Антинеопластични средства - imjudo in combination with durvalumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc). imjudo in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.