Sandoparin - Spritzampullen

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

CERTOPARIN NATRIUM

थमां उपलब्ध:

Aspen Pharma Trading Limited

ए.टी.सी कोड:

B01AB

INN (इंटरनेशनल नाम):

CERTOPARIN SODIUM

पैकेज में यूनिट:

5 x 0,3 ml, Laufzeit: 18 Monate,20 x 0,3 ml, Laufzeit: 18 Monate,5 x 20 x 0,3 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 18 Monate,50 x 20 x

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

चिकित्सीय क्षेत्र:

Heparingruppe

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

1989-04-21

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SANDOPARIN® - SPRITZAMPULLEN
Wirkstoff: Certoparin-Natrium
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  ANWENDUNG 
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt,  Apotheker  oder  das 
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden 
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das 
medizinische  Fachpersonal.  Dies  gilt  auch  für  Nebenwirkungen,  die  nicht  in  dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sandoparin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sandoparin beachten?
3.
Wie ist Sandoparin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sandoparin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANDOPARIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der  Wirkstoff  von  Sandoparin,  Certoparin-Natrium,  ist  ein  sogenanntes  niedermolekulares 
Heparin.  Es  hemmt  die  Blutgerinnung.  Dies  ist  z.  B.  nach  Operationen  notwendig,  um  zu 
verhindern, dass Blutgerinnsel auftreten, welche Blutgefäße verstopfen könnten.
Sandoparin wird verwendet, um der Entstehung von Blutgerinnsel vorzubeugen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SANDOPARIN BEACHTEN?
SANDOPARIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn  Sie  allergisch  gegen 

उत्पाद विशेषताएं

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sandoparin® - Spritzampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Spritzampulle mit 0,3 ml Injektionslösung enthält:
Certoparin Natrium (aus Schweinedarmmucosa)
3.000 IE anti-Faktor Xa
(ca. 1.500 I.E. aPTT)
 *)
mittlere Molmasse
4.200 - 6.200
*)
 Die aPTT ist ein Maß für die gerinnungshemmende Wirkung, während die Anti-Xa-Aktivität die 
antithrombotische Wirkung widerspiegelt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Injektion
Klare, bräunlich-gelbe Lösung
pH-Wert 5,0 – 7,5
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE
Thromboembolieprophylaxe  bei  operativ  und  konservativ  behandelten  Patienten  mit  hohem 
oder mittlerem thromboembolischen Risiko.
Zur  Behandlung  aktiver  thrombotischer  Prozesse  ist  die  Sandoparin-Spritzampulle  nicht 
bestimmt.
In Fällen, wo eine exakte Überwachung der Antikoagulantien-Therapie erforderlich ist, wie bei 
Operationen an Patienten mit künstlichen Herzklappen, ist die Thromboseprophylaxe mit Voll-
Heparin  und  eine  begleitende  Überwachung  im  aPPT-System  oder  mit  Hilfe  der  Thrombinzeit 
zu empfehlen.
4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Allgemeine Zielgruppe
Am  Operationstag  sollte  1-2  Stunden  vor  Operationsbeginn  der  gesamte  Inhalt  einer 
Fertigspritze  verabreicht  werden.  Anschließend  wird  vom  ersten  Tag  an  nach  der  Operation 
1mal täglich im 24 Stunden-Rhythmus der gesamte Inhalt einer Fertigspritze verabreicht.
Besondere Patientengruppen
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung_
Es  sind  nur  wenig  klinische  Daten  für  Patienten  mit  eingeschränkter  Nierenfunktion  verfügbar 
und  Certoparin  sollte  nur  mit  besonder