देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metronidazol
2care4 ApS
D06BX01
metronidazole
0,75 %
Kräm
glycerol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; metronidazol 7,5 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Tub, 50 g
Avregistrerad
2018-07-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ROZEX 0,75 % KRÄM metronidazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rozex kräm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Rozex kräm 3. Hur du använder Rozex kräm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rozex kräm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROZEX KRÄM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rozex kräm innehåller metronidazol, som är ett antibiotikum, som är aktivt endast mot ett fåtal sorters bakterier. Rozex kräm används mot rodnad och utslag vid hudsjukdomen rosacea. Rosacea är en hudsjukdom som drabbar de centrala delarna av ansiktet (pannan, näsan, kinderna och hakan) med rodnader, knottror och varblåsor. En läkare bör ha fastställt diagnosen rosacea innan behandling med Rozex kräm inleds. Det är inte klarlagt om krämen verkar mot rosacea genom att påverka hudens bakterieflora eller genom någon annan effekt på huden. Metronidazol har inte visats ha effekt mot andra hudsjukdomar eller hudinfektioner. Metronidazol som finns i Rozex kräm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ROZEX KRÄM ANVÄND INTE ROZEX KRÄM - om du är allergisk (överkänslig) mot metron पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
_ _ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Rozex 0,75% kräm 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Ett gram kräm innehåller metronidazol 7,5 mg (0,75%). Hjälpämne(n) med känd effekt Cetostearylalkohol 100 mg/g Bensylalkohol (E1519) 22 mg/g För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Kräm 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av inflammatoriska papler, pustler och erytem vid rosacea. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rozex kräm ska appliceras 2 gånger dagligen, morgon och kväll. Den genomsnittliga behandlingstiden varierar i olika länder men den är vanligen 3-4 månader. Den rekommenderade behandlingstiden bör ej överskridas. Om behandlingen har visats ge effekt kan dock läkaren överväga förlängd behandling under ytterligare 3-4 månader beroende på sjukdomens svårighetsgrad. I kliniska studier har topikalt metronidazol för behandling av rosacea fortsatt i upp till 2 år. Behandlingen bör avslutas om den inte leder till klar förbättring. _Äldre_ Dosen behöver inte justeras för äldre patienter. _Pediatrisk population_ Rozex kräm rekommenderas ej till barn eftersom effekt- och säkerhetsdata saknas. Administreringssätt Krämen appliceras i ett tunt lager på påverkade hudområden. De hudområden som ska behandlas bör tvättas noga med mild tvål innan applicering. Patienten kan använda icke- komedogen och icke-astringerande kosmetika efter applicering av Rozex. _ _ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Kontakt med ögon och slemhinnor bör undvikas. Om irritation uppkommer bör patienten rekommenderas att använda Rozex mindre ofta eller att tillfälligt upphöra med behandlingen och att om nödvändigt ta kontakt med läkare. UV-exponering (solbad, solarium, sollampa) bör undvikas under behandling med metronidazol. Vid UV-exponering omvandlas metronidazol till inaktiv metabolit, d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें