ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

ceftriaxone base 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique

थमां उपलब्ध:

ROCHE

ए.टी.सी कोड:

Classe pharmacothérapeutique antibactérien à usage systémique,

INN (इंटरनेशनल नाम):

ceftriaxone base 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique

डोज़:

1 g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Poudre

रचना:

pour un flacon > ceftriaxone base 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique Solvant > Pas de substance active.

प्रशासन का मार्ग:

intramusculaire;sous-cutanée

पैकेज में यूनिट:

1 flacon(s) de poudre en verre de 1 g - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 3,5 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ceftriaxone

चिकित्सीय संकेत:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération - code ATC : J01DD04ROCEPHINE est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines. ROCEPHINE est administré par une injection dans le muscle d’une solution contenant de la lidocaïne, qui va réduire la douleur associée à l’injection.ROCEPHINE est utilisé pour traiter les infections : du cerveau (méningite) ; des poumons ; de l’oreille moyenne ; de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite) ; urinaires et des reins ; des os et des articulations ; de la peau et des tissus mous ; du sang ; du cœur.Il peut être donné pour : traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) ; traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie) et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause; traiter des exacerbations aiguës chez des adultes ayant une bronchite chronique ; traiter la maladie de Lyme (due à des morsures de tiques) chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à partir de l’âge de 15 jours ; prévenir des infections liées à une opération chirurgicale.

उत्पाद समीक्षा:

CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

1984-03-02

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023
Dénomination du médicament
ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique)
lidocaïne (sous forme de chlorhydrate de lidocaïne)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IM) et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IM) ?
3. Comment utiliser ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IM) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IM) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IM) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique,
céphalosporines de troisième
génération - code ATC : J01DD04
ROCEPHINE est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les
enfants (y compris les nouveau-nés).
Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés
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उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon de poudre contient 1 g de ceftriaxone (sous forme de
ceftriaxone sodique)
1 ml de solvant contient 10 mg de chlorhydrate de lidocaïne,
correspondant à 35 mg de chlorhydrate de
lidocaïne pour 3,5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IM)
Poudre : poudre cristalline de couleur blanche à jaune-orangée.
Solvant : solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ROCEPHINE est indiqué dans le traitement des infections suivantes
chez l’adulte et l’enfant, y compris le
nouveau-né à terme (à partir de la naissance) :
·
Méningite bactérienne
·
Pneumonie communautaire
·
Pneumonie nosocomiale
·
Otite moyenne aiguë
·
Infections intra-abdominales
·
Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
·
Infections des os et des articulations
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
Gonorrhée
·
Syphilis
·
Endocardite bactérienne
ROCEPHINE peut être utilisé :
·
Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie
chronique obstructive chez l’adulte.
·
Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce
[stade II] et phase tardive [stade
III]) chez l’adulte et l’enfant, y compris chez le nouveau-né à
partir de l’âge de 15 jours.
·
En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire.
·
Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont
l’origine bactérienne est suspectée.
·
Dans le traitement des patients présentant une bactériémie
associée ou suspectée d’être associée à l’une
des infections listées ci-dessus.
ROCEPHINE doit être co-administré avec d'autres antibactériens en
cas de suspicion d’infections
impliquant des bactéries rés