Risperidon Sandoz 3 mg Filmtabletten

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: जर्मन

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

risperidonum

थमां उपलब्ध:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ए.टी.सी कोड:

N05AX08

INN (इंटरनेशनल नाम):

risperidonum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtabletten

रचना:

risperidonum 3 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 157.5 mg, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, lactosum monohydricum 2.43 mg, E 104 0.25 mg, E 171, pro compresso obducto.

वर्ग:

B

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Neurolepticum

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2009-02-17

सूचना पत्रक

Information für Patientinnen und Patienten
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Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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haben wie Sie, könnte ihnen
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später nochmals lesen.
Risperidon Sandoz® Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Risperidon Sandoz und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin:
·zur Behandlung einer Gruppe von als Psychosen bezeichneten
Krankheiten. Dabei handelt es sich um
Störungen der Gehirnfunktion, die das Denken, Empfinden und/oder
Handeln betreffen. Typische
Symptome sind z.B. Verwirrung, Halluzinationen, Wahrnehmungsstörungen
(z.B. Hören der Stimme
einer Person, die gar nicht anwesend ist), Wahnvorstellungen,
Entfremdung von der Gesellschaft und
übermässig starke Introvertiertheit, sowie Angst und Spannung.
·Risperidon Sandoz kann sowohl bei plötzlich auftretenden (akuten)
als auch bei langdauernden
(chronischen) Störungen eingenommen werden. Weiter wird Risperidon
Sandoz eingesetzt, um die
Erkrankung unter Kontrolle zu halten und um ein Wiederauftreten der
Störungen zu verhindern,
nachdem die Symptome abgeklungen sind.
·neben anderen Behandlungsmassnahmen kurzfristig (bis zu 12 Wochen)
bei Personen mit Alzheimer-
Demenz zur Kontrolle von Symptomen wie Wahnvorstellungen oder
aggressivem Verhalten.
·als Zusatztherapie zusammen mit Stimmungsstabilisatoren oder zur
alleinigen Behandlung manischer
Episoden. Eine manische Episode ist charakterisiert durch gehobene
oder reizbare Stimmung,
Selbstüberschätzung, vermindertes Schlafbedürfnis, gehetztes
Sprechen, Ideenflucht, Ablenkbarkeit oder
eingeschränktes Urteilsvermögen mit sozial störendem oder
aggressivem Verhalten.
·zur symptomatischen Behandlung von Störungen des Sozialverhaltens,
oppositionellem Trotzverhalt

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
Risperidon Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Risperidonum.
Hilfsstoffe
In Filmtabletten zu 0,5 mg, 1 mg und 2 mg; excipiens pro compresso
obducto.
In Filmtabletten zu 3 mg und 6 mg: Color.: Chinolingelb (E 104);
excipiens pro compresso obducto.
In Filmtabletten zu 4 mg: Color.: Chinolingelb (E 104),
Indigotindisulfonat-Aluminiumlack (E 132);
excipiens pro compresso obducto.
In Schmelztabletten zu 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg und 4 mg: Aspartam,
Aromatica; excipiens pro
compresso.
In oraler Lösung zu 1 mg/ml: Konserv.: Benzoesäure (E 210);
excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit Bruchrille zu 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg und 6
mg.
Schmelztabletten ohne Bruchrille zu 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg und 4 mg.
Orale Lösung zu 1 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Risperidon Sandoz ist indiziert:
·zur Behandlung der Schizophrenie und anderen psychotischen
Störungen einschliesslich
Erhaltungstherapie bei Patienten, die auf die Behandlung angesprochen
haben, um dem
Wiederauftreten der Erkrankung vorzubeugen.
·als zeitlich limitierte Therapie (bis zu 12 Wochen) einer schweren
Aggressivität oder schwerer
psychotischer Symptome bei Demenz des Alzheimer-Typs, durch die eine
Gefährdung oder
erhebliche Beeinträchtigung des Patienten selbst und/oder Anderer
hervorgerufen wird und die auf
nichtpharmakologische Methoden nicht ansprechen (s. unter
«Dosierung/Anwendung» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen/Ältere Patienten mit
Demenz»).
·als Zusatztherapie zu Stimmungsstabilisatoren (mood stabilizer) als
Initialbehandlung oder als
Monotherapie für eine Dauer von bis zu 12 Wochen zur Behandlung
manischer Episoden, welche
mit bipolaren Störungen assoziiert sind. Bei nicht ansprechenden
Patienten sind alternative
Behandlungsmöglichkeiten in Betracht zu ziehen, einschliesslich
Absetzen von Risperidon Sandoz.
Die Behandlung kann bis auf insgesamt 12 Wochen weitergeführt werden,
falls nicht mit
Stimmungsstabilis