RISPERDAL CONSTA Poudre pour suspension, à libération prolongée
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
18-12-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Rispéridone
थमां उपलब्ध:
JANSSEN INC
ए.टी.सी कोड:
N05AX08
INN (इंटरनेशनल नाम):
RISPERIDONE
डोज़:
50MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour suspension, à libération prolongée
रचना:
Rispéridone 50MG
प्रशासन का मार्ग:
Intramusculaire
पैकेज में यूनिट:
2ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124332010; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2004-07-16
उत्पाद विशेषताएं
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
RISPERDAL CONSTA
rispéridone poudre pour suspension injectable à libération
prolongée
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg et 50 mg
Injection intramusculaire
Antipsychotique
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de révision :
18 décembre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 241839
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2020 Janssen Inc.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, SYSTÈME IMMUNITAIRE, PEAU
12/2020
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ........... 4
1
INDICATIONS............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées..............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...................................... 5
4.3
Administration
...................................................................................................
8
5
SURDOSAGE
..........................................................................................................
16
6
FORMES PHARMACEUTIQUES, TENEURS, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
..........................................................................................
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