RHINISIN DNT Injekční emulze pro prasata

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

Bordetella vakcína + Pasteurella vakcíny

थमां उपलब्ध:

Bioveta, a.s.

ए.टी.सी कोड:

QI09AB

INN (इंटरनेशनल नाम):

Bordetella vaccine + Pasteurella vaccine (Pasteurella multocida typ D – dermonekrotoxický toxoid, Bordetella bronchiseptica, Inactivated, Buněčná suspenze Pasteurella multocida inactivata)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injekční emulze pro prasata

चिकित्सीय समूह:

prasata od stáří 6 měsíců

चिकित्सीय क्षेत्र:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

उत्पाद समीक्षा:

Kódy balení: 9936745 - 1 x 20 ml - lahvička

प्राधिकरण की तारीख:

2002-02-14

सूचना पत्रक

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
RHINISIN DNT INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA
Vakcína proti sípavce prasat s obsahem dermonekrotoxického toxoidu
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RHINISIN DNT INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA
Vakcína proti sípavce prasat s obsahem dermonekrotoxického toxoidu
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
2 ml (1 dávka):
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Pasteurella multocida_ typ D – dermonekrotoxický toxoid
RP≥1*
Buněčná suspenze _Bordetella bronchiseptica_ inactivata
RP≥1*
Buněčná suspenze _Pasteurella multocida_ inactivata.
RP≥1*
*Relativní účinnost v porovnání s referenčním sérem získaným
po vakcinaci myší šarží vakcíny, která
vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat
POMOCNÉ LÁTKY:
Algeldrát, olejová emulze, thiomersal, formaldehyd
4.
INDIKACE
K vakcinaci prasniček a prasnic od stáří 6 měsíců za účelem
pasivní imunizace novorozených selat
proti atrofické rhinitidě.
Imunita nastupuje
za 1 týden po revakcinaci.
Pasivní kolostrální imunita selat získaná od
vakcinovaných matek přetrvává po dobu 6 týdnů po narození.
5.
KONTRAINDIKACE
Nevakcinovat později než 2 týdny před očekávaným porodem a
nevakcinovat zvířata se zvýšenou
teplotou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V ojedinělých případech je možný výskyt přechodného zduření
či otoku v místě aplikace, který vymizí
do 10 dnů.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ:
2 ml bez ohledu na hmotnost zvířete.
Imunizace prasnic:
Základní vakcinace - chovné prasnice a prasničky se navakcinují
jednou dávkou 8-6 týdnů před
porodem. Revakcinace 4 -2 týdny před poro

उत्पाद विशेषताएं

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RHINISIN DNT INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA
Vakcína proti sípavce prasat s obsahem dermonekrotoxického toxoidu
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
2 ml (1 dávka):
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Pasteurella multocida_ typ D – dermonekrotoxický toxoid
RP≥1*
Buněčná suspenze _Bordetella bronchiseptica_ inactivata
RP≥1*
Buněčná suspenze _Pasteurella multocida_ inactivata
RP≥1*
*Relativní účinnost v porovnání s referenčním sérem získaným
po vakcinaci myší šarží vakcíny, která
vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat
ADJUVANS: Olejová emulze
EXCIPIENS: Algeldrát, Formaldehyd, Thiomersal,
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K vakcinaci prasniček a prasnic od stáří 6 měsíců za účelem
pasivní imunizace novorozených selat
proti atrofické rhinitidě.
Přípravek je určen k profylaktickým účelům.
Imunita nastupuje za 1 týden po revakcinaci
Pasivní kolostrální imunita selat získaná od vakcinovaných matek
přetrvává po dobu 6 týdnů po
narození.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nevakcinovat později než 2 týdny před očekávaným porodem a
nevakcinovat zvířata se zvýšenou
teplotou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Před upotřebením je nutno vakcínu ohřát při pokojové teplotě
na 18 – 22
o
C a lékovky před
upotřebením řádně protřepat. Přípravek je nutné aplikovat
vždy za aseptických podmínek.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pro uživatele:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláš