देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: जर्मन
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mirtazapinum
Organon GmbH
N06AX11
mirtazapinum
Schmelztabletten
mirtazapinum 15.0 mg, hypromellosum, povidonum, sacchari sphaerae corresp. saccharum 22.77 - 33.34 mg et amyla, copolymerum methacrylatis butylati basicum, magnesii stearas, mannitolum 202.24 mg, crospovidonum, natrii hydrogenocarbonas corresp. natrium 2.46 mg, acidum citricum, cellulosum microcristallinum, aspartamum 4.65 mg, magnesii stearas, aromatica, pro compresso.
B
Synthetika
Antidepressivum
zugelassen
2002-09-18
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Remeron SolTab® Organon GmbH Was ist Remeron SolTab und wann wird es angewendet? Remeron SolTab enthalten den Wirkstoff Mirtazapin und gehören in die Arzneimittelgruppe der Antidepressiva, mit denen sich einzelne und wiederkehrende Episoden einer unipolaren depressiven Erkrankung behandeln lassen, d.h. dass bei Ihnen bisher keine manischen Episoden aufgetreten bzw. von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin festgestellt worden sind. Depressionen sind Störungen des emotionalen Empfindens. Während einer Depression finden im Gehirn Veränderungen statt. Im Gehirn kommunizieren Nervenzellen untereinander mit Hilfe von chemischen Substanzen. Während einer Depression ist die normale Versorgung mit diesen Substanzen reduziert. Antidepressiva beheben diese Mangelzustände und stellen die normale Hirnfunktion wieder her. Generell kann es drei Wochen dauern, bis eine Zustandsverbesserung spürbar wird. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob es sich bei Ihrer Erkrankung um eine Depression mit oder ohne manische Episoden handelt. Remeron SolTab darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden. Was sollte dazu beachtet werden? Remeron SolTab ist ausschliesslich für Ihr gegenwärtiges medizinisches Problem (Depression) verschrieben worden und darf nicht für die Behandlung anderer medizinischer Leiden verwendet werden. Wann darf Remeron SolTab nicht eingenommen / angewendet werden? Bei einer Allergie (Überempfindlichkeit) gegenüber Mirtazapin oder einem der Inhaltsstoffe von Remeron SolTab sollte dieses Präparat nicht verwendet werden. Sprechen Sie ge पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION Remeron® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoff: Mirtazapinum. Hilfsstoffe: Schmelztabletten: Aspartamum, Aromatica, Vanillinum, Sacchari sphaerae (aus gentechnisch verändertem Mais und Rüben hergestellt), Excipiens pro compresso. Filmtabletten: Lactosum monohydricum, Maisstärke (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt), Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 30 mg Mirtazapinum 30 mg Filmtabletten: Die Filmtabletten zu 30 mg Mirtazapin sind oval, bikonvex und rotbraun und haben eine Bruchrille. Die Filmtabletten sind beidseits der Bruchrille mit dem Code «TZ5» gekennzeichnet. Die Filmtablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden. Schmelztabletten zu 15 mg resp. 30 mg Mirtazapinum Die Schmelztabletten sind rund und weiss. Die Schmelztabletten sind mit dem Code «TZ1» (15 mg) oder «TZ2» (30 mg) gekennzeichnet. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Remeron ist indiziert: ·Zur Akutbehandlung der unipolaren depressiven Episode. ·Zur Erhaltungstherapie im Falle einer Remission unter Remeron während der Akuttherapie einer unipolaren depressiven Episode für die Dauer von 4-6 Monaten gemäss aktueller Behandlungsempfehlungen für Depressionen. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis muss dabei regelmässig überprüft werden. Bei rezidivierender unipolarer depressiver Störung mit initialem Therapieansprechen auf Remeron konnte mit einer bis zu einjährigen Therapie mit Remeron eine anhaltende Wirksamkeit festgestellt werden. Es muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis regelmässig überprüft werden und in Betracht gezogen werden, dass es auch andere Möglichkeiten der Rezidivprophylaxe bei unipolaren depressiven Episoden gibt. Dosierung/Anwendung Erwachsene Die wirksame tägliche Dosis liegt normalerweise zwischen 15-45 mg. Die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Normalerweise beginnt die Mirtazapin-Wirkung nach 1-2 Behandlungswochen. Die Behandlung mit einer adäquaten Dosis sollte nach 2-4 Wochen in einem positiven Ans पूरा दस्तावेज़ पढ़ें