Pravastatin "ratiopharm" 20 mg - Tabletten
देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
सूचना पत्रक
(PIL)
01-02-2017
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-02-2017
सक्रिय संघटक:
PRAVASTATIN NATRIUM
थमां उपलब्ध:
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
ए.टी.सी कोड:
C10AA03
INN (इंटरनेशनल नाम):
PRAVASTATIN SODIUM
पैकेज में यूनिट:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
चिकित्सीय क्षेत्र:
Pravastatin
उत्पाद समीक्षा:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
प्राधिकरण की तारीख:
1995-08-25
सूचना पत्रक
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRAVASTATIN „RATIOPHARM“ 20 MG-TABLETTEN
Wirkstoff: Pravastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pravastatin „ratiopharm“ und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin „ratiopharm“ beachten?
3. Wie ist Pravastatin „ratiopharm“ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pravastatin „ratiopharm“ aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRAVASTATIN „RATIOPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin „ratiopharm“ gehört zur Gruppe der so genannten Statine und ist ein Cholesterin-Synthese
Hemmer (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer).
Pravastatin „ratiopharm“ senkt den erhöhten Cholesterinspiegel und andere Blutfettwerte, wodurch
das Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko und die Häufigkeit von Herz-Kreislaufereignissen vermindert
werden.
Pravastatin „ratiopharm“ wird angewendet
-
zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut oder gemischter, von der Norm abweichender
Blutfettwerte zusätzlich zu einer Diät, wenn eine Di
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उत्पाद विशेषताएं
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin “ratiopharm“ 20 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 129,90 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe, bikonvexe, Oblongtabletten mit Teilungskerbe an beiden Breitseiten und Prägung „20“ auf
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer
Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z.B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
PRIMÄRE PRÄVENTION
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten
mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko eines ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
SEKUNDÄRE PRÄVENTION
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem Myokardinfarkt
oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder erhöhten
Cholesterinwerten [zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1)].
POST-TRANSPLANTATION
Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei Patienten, die nach Organtransplantation
eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe Abschnitte 4.2, 4.5 und 5.1).
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der erstmaligen Verabreichung von
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