Penethaone 236,3 mg/ml pó e solvente para suspensão injetável para bovinos
देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-05-2020
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Hidroiodeto de penetamato 236.3 mg
थमां उपलब्ध:
Divasa Farmavic
ए.टी.सी कोड:
QJ01CE90
INN (इंटरनेशनल नाम):
Penetamato
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Pó e solvente para suspensão injetável
प्रशासन का मार्ग:
Via intramuscular
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
चिकित्सीय समूह:
Bovinos (vacas em lactação)
चिकित्सीय क्षेत्र:
Hidroiodeto de Penetamato
उत्पाद समीक्षा:
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 4 dias; Leite (bovinos) - 60 horas; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5000000 U.I. (+1 fr. 18ml solv) 922/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 5000000 U.I. (+ 5 fr. 18ml solv) 922/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 5000000 U.I. (+ 10 fr. 18ml solv) 922/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10000000 U.I. (+ 1 fr. 36ml solv) 922/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 10000000 U.I. (+ 5 fr. 36ml solv) 922/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 10000000 U.I. (+ 10 fr. 36ml solv) 922/01/15DFVPT Autorizado Sim
उत्पाद विशेषताएं
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA APROVAÇÃO DOS TEXTOS: MAIO 2020
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA APROVAÇÃO DOS TEXTOS: MAIO 2020
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Penethaone 236,3 mg/ml pó e solvente para suspensão injetável para
bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml da suspensão reconstituída contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA
Hidroiodeto de penetamato
236,3 mg (equivalente a 182,5 mg de penetamato)
Equivalente a 250.000 UI de hidroiodeto de penetamato
APRESENTAÇÃO DE 5.000.000 UI
Frasco contendo 4,75 g de pó
SUBSTÂNCIA ATIVA
Hidroiodeto de penetamato
4726 mg (equivalente a 3649 mg de penetamato)
Equivalente a 5.000.000 UI de hidroiodeto de penetamato
EXCIPIENTES, Q.B.P.
Frasco de solvente contém 18 ml
EXCIPIENTES, Q.B.P.
Quantidade total da suspensão reconstituída 20 ml
APRESENTAÇÃO DE 10.000.000 UI
Frasco contendo 9,50 g de pó
SUBSTÂNCIA ATIVA
Hidroiodeto de penetamato
9452 mg (equivalente a 7299 mg de penetamato)
Equivalente a 10.000.000 UI de hidroiodeto de penetamato
EXCIPIENTES, Q.B.P.
Frasco de solvente contém 36 ml
EXCIPIENTES, Q.B.P.
Quantidade total da suspensão reconstituída 40 ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para suspensão injetável.
Frasco contendo pó: pó fino branco-creme.
Frasco de solvente: solução transparente e incolor.
Suspensão reconstituída: suspensão branco-creme
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos (vacas em lactação).
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA APROVAÇÃO DOS TEXTOS: MAIO 2020
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4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento da mastite em
vacas em lactação causada por _ Streptococcus uberis_, _
Streptococcus _
_dysgalactiae_, _Streptococcus agalactiae_ e _Staphylococcus aureus_
(não produtoras de betalactamases),
suscetíveis à penicili
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