PDP-AMANTADINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
13-06-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
AMANTADINE HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC
ए.टी.सी कोड:
N04BB01
INN (इंटरनेशनल नाम):
AMANTADINE
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
AMANTADINE HYDROCHLORIDE 100MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ADAMANTANES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0109101001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2017-03-13
उत्पाद विशेषताएं
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pdp-AMANTADINE HYDROCHLORIDE
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
PDP-AMANTADINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
amantadine hydrochloride capsules
100 mg
House Standard
PR
PDP-AMANTADINE HYDROCHLORIDE SYRUP
amantadine hydrochloride oral solution
10 mg/mL
USP
Antiparkinsonian Agent
Antiviral Agent
PENDOPHARM, Division of Pharmascience Inc.
6111 Royalmount Avenue, Suite 100
Montréal, QC, Canada
H4P 2T4
Date of Initial Authorization:
Jun 27, 1992
Date of Revision:
Jun 13, 2022
Submission Control Number: 261229
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_pdp-AMANTADINE HYDROCHLORIDE_
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
1 Indications
12/2021
2 Contraindications
06/2022
4 Dosage and Administration
12/2021
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
06/2022
7 Warnings and Precautions
12/2021
7 Warnings and Precautions, Cardiovascular
06/2022
7 Warnings and Precautions, Neurologic
06/2022
7 Warnings and Precautions, Ophthalmologic
06/2022
7 Warnings and Precautions, Psychiatric
06/2022
7 Warnings and Precautions, Renal
06/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..........................................................................................................
4
1.2
Geriatrics...........................................................................................................
5
2
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
5
4
DOSAGE AND
ADMINISTRATION
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