Paracetamol/Kodein Brillpharma 500 mg/30 mg Brustablett

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

kodeinfosfathemihydrat; paracetamol

थमां उपलब्ध:

Brillpharma (Ireland) Limited

ए.टी.सी कोड:

N02AJ06

INN (इंटरनेशनल नाम):

Codeine; paracetamol

डोज़:

500 mg/30 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Brustablett

रचना:

paracetamol 500 mg Aktiv substans; kodeinfosfathemihydrat 30 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne

वर्ग:

Apotek

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय क्षेत्र:

kombinationer exkl. neuroleptika

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Rör, 8 tabletter; Rör, 16 tabletter; Rör, 32 tabletter; Rör, 96 tabletter; Strip, 100 tabletter; Strip, 8 tabletter; Strip, 16 tabletter; Strip, 32 tabletter; Strip, 4 tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Avregistrerad

प्राधिकरण की तारीख:

2014-06-12

सूचना पत्रक

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACETAMOL/KODEIN BRILLPHARMA 500 MG/30 MG, BRUSTABLETTER
paracetamol och kodeinfosfathemihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Paracetamol/Kodein Brillpharma är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol/Kodein Brillpharma
3. Hur du tar Paracetamol/Kodein Brillpharma
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Paracetamol/Kodein Brillpharmaska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL/KODEIN BRILLPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det här läkemedlet innehåller paracetamol och kodein. Paracetamol
är ett smärtstillande och
febernedsättande medel. Kodein tillhör en grupp läkemedel som
kallas opioider vilka har en
smärtlindrande effekt.
Det här läkemedlet kan användas till patienter från 16 års ålder
för kortvarig lindring av
måttlig smärta, om denna smärta inte lindras av andra
smärtstillande medel som enbart
innehåller exempelvis paracetamol eller ibuprofen.
Paracetamol och kodein som finns i
Paracetamol/Kodein Brillpharma
kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor
och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PARACETAMOL/KODEIN BRILLPHARMA
TA INTE PARACETAMOL/KODEIN BRILLPHARMA OM:
•
du är allergisk mot paracetamol eller kodei

उत्पाद विशेषताएं

Page
1
of
13
PRODUKTREUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol/Kodein Brillpharma 500 mg/30 mg, brustabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller Paracetamol 500 mg and
kodeinfosfathemihydrat 30 mg.
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller även 487 mg
sorbitol och 413 mg
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Brustablett.
Fasad, flat, rund vittablett med brytskåra på ena sidan
Även om tabletten har en brytskåra ska den inte halveras eftersom
den inte kan delas i lika
doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Paracetamol/Kodein Brillpharma 500 mg/30 mg, brustabletter är
indicerat vid lindring av svår
smärta hos vuxna. Kodein är indicerat för patienter äldre än 16
år vid behandling av akut
måttlig smärta, som inte anses kunna lindras av andra analgetika
såsom paracetamol eller
ibuprofen (enbart).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna: Normal dos är en eller två tabletter var fjärde timme vid
behov. Den totala
dygnsdosen ska inte överskrida 4 g paracetamol och 240 mg kodein (8
tabletter på ett dygn).
Äldre: Som för vuxna, men en mindre dos kan vara nödvändig (se
avsnitt 4.4).
Pediatrisk population:
_Ungdomar från 16 till 18 år (kroppsvikt >35 kg)_
Dosen ska i första hand beräknas på kodeinkomponent och vikt. Den
rekommenderade dosen
kodein är 0,5-1 mg/kg/dos, upp till högst 60 mg kodein var 6:e timma
och en maximal
dygnsdos om 240 mg. Den maximala dosen för paracetamol är 15
mg/kg/dos (60
mg/kg/dygn), den maximala dosen för kodein är 1 mg/kg/dos (4
mg/kg/dygn). De maximala
doserna får inte överskridas. Högst 8 tabletter får tas per dygn.
Page
2
of
13
_Barn 12 till 15 år_
Detta kombinationsläkemedel är inte lämpligt för barn i åldrarna
12-15 år. Doserna beror på
kroppsvikt och ålder; en enkeldos av paracetamol varierar från 10
till 15 mg/kg kroppsvikt.
För barn i åldrarna 12-15 år är andra beredningsformer och styrkor
lämpligare.