देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków szczep 1143 Calnek, żywy + wirus ospy ptaków szczep Gipps, żywy
Intervet International B.V.
QI01AD12 + QI01AD02
Szczepionka przeciw ospie drobiu oraz zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, żywa
Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep Calnek 1143 nie mniej niż 10^1,8 EID50 i nie więcej niż 10^4,0 EID50Atanuowany wirus ospy drobiu, szczep Gibbs nie mniej niż 10^1,8EID50 i nie więcej niż 10^4,41 EID50
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny
Indyk; kura
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek liofilizat + 1 butelka 13 ml rozpuszczalnik + przyrząd do szczepienia (PET) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991391225; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 dawek liofilizat + 1 butelka 13 ml rozpuszczalnik + przyrząd do szczepienia (PET) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991391232; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek liofilizatu + 13 ml rozpuszczalnika Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023281; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 dawek liofilizatu + 13 ml rozpuszczalnika Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023274
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA NOBILIS AE+POX, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DLA KUR I INDYKÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis AE+POX, liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny dla kur i indyków 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJE CZYNNE: 1 dawka szczepionki zawiera: - atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia krÄ™gowego ptaków, szczep Calnek 1143 nie mniej niż 10 1,8 EID 50 i nie wiÄ™cej niż 10 4,0 EID 50 , - atenuowany wirus ospy drobiu, szczep Gibbs nie mniej niż 10 1,8 EID 50 i nie wiÄ™cej niż 10 4,41 EID 50 . 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie zdrowych kurczÄ…t (stad towarowych i hodowlanych) i indyków przeciw zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia krÄ™gowego ptaków (AE) oraz ospie drobiu. Szczepione ptaki sÄ… zabezpieczone przed spadkiem nieÅ›noÅ›ci. Czas powstania odpornoÅ›ci: peÅ‚na odporność powstaje po upÅ‚ywie 3 tygodni od szczepienia. Czas trwania odpornoÅ›ci: okres jednej produkcji nieÅ›nej. Potomstwo szczepionych niosek jest chronione przed AE w pierwszych kilku tygodniach życia przez przekazywanÄ… odporność matczynÄ…. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić kur poniżej 8 tygodnia życia i indyków poniżej 18 tygodnia życia. 6. DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE Nie obserwowano. O wystÄ…pieniu dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojÄ…cych objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u czÅ‚owieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić wÅ‚aÅ›ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgÅ‚oszeniowy należy pobrać ze strony in पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis AE+POX, liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny dla kur i indyków 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: 1 dawka szczepionki zawiera: - atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia krÄ™gowego ptaków, szczep Calnek 1143 nie mniej niż 10 1,8 EID 50 i nie wiÄ™cej niż 10 4,0 EID 50 , - atenuowany wirus ospy drobiu, szczep Gibbs nie mniej niż 10 1,8 EID 50 i nie wiÄ™cej niż 10 4,41 EID 50 . SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny Liofilizat: jasnoróżowy do bladoczerwonego. Rozpuszczalnik: bezbarwny roztwór. Szczepionka po rekonstytucji: mÄ™tna do nieprzejrzystej zawiesina. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T Kura, indyk 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Czynne uodparnianie zdrowych kurczÄ…t (stad towarowych i hodowlanych) i indyków przeciw zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia krÄ™gowego ptaków (AE) oraz ospie drobiu. Szczepione ptaki sÄ… zabezpieczone przed spadkiem nieÅ›noÅ›ci. Czas powstania odpornoÅ›ci: peÅ‚na odporność powstaje po upÅ‚ywie 3 tygodni od szczepienia. Czas trwania odpornoÅ›ci: okres jednej produkcji nieÅ›nej. Potomstwo szczepionych niosek jest chronione przed AE w pierwszych kilku tygodniach życia przez przekazywanÄ… odporność matczynÄ…. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić kur poniżej 8 tygodnia życia i indyków poniżej 18 tygodnia życia. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Należy szczepić tylko zdrowe zwierzÄ™ta. 4.5 SPECJALNE ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA Specjalne Å›rodki ostrożnoÅ›ci dotyczÄ…ce stosowania u zwierzÄ…t Brak Specjalne Å›rodki ostrożnoÅ›ci dla osób podajÄ…cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierzÄ™tom Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें