Nigora 125 mikrogram/30 mikrogram Dragerad tablett

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

etinylestradiol; levonorgestrel

थमां उपलब्ध:

Gedeon Richter Plc

ए.टी.सी कोड:

G03AA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

ethinyl estradiol; levonorgestrel

डोज़:

125 mikrogram/30 mikrogram

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Dragerad tablett

रचना:

levonorgestrel 125 mikrog Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

प्राधिकरण का दर्जा:

Avregistrerad

प्राधिकरण की तारीख:

2017-04-10

सूचना पत्रक

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NIGORA 125 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM, DRAGERADE TABLETTER
levonorgestrel/etinylestradiol
VIKTIGT ATT KÄNNA TILL OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:

Vid korrekt användning en av de pålitligaste preventivmetoderna.

Ger något förhöjd risk för blodproppar i vener och artärer,
särskilt första året eller när man
börjar om med kombinerat hormonellt preventivmedel efter uppehåll
på 4 eller fler veckor.

Var uppmärksam och besök din läkare om du tror att du kan ha symtom
på blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Nigora dragerade tabletter (nedan kallat Nigora) är och vad det
används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nigora
3.
Hur du tar Nigora
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nigora ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NIGORA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nigora är ett kombinerat oralt preventivmedel, även kallat p-piller.
Det innehåller två typer av
kvinnliga hormoner: ett östrogen (etinylestradiol) och ett
progestagen (levonorgestrel) i låg dos.
Kombinerade p-piller skyddar dig mot graviditet på tre sätt. Dessa
hormoner
-
förhindrar äggstocken från att släppa ifrån sig ett ägg varje
månad (ägglossning).
-
förtjockar också sekretet (i livmoderhalsen) och gör det svårare
för spermier att nå ägget.
-
förändrar livmoderslemhinnan så att den får svårare att ta emot
ett befruktat ägg.
2.
VAD DU BEHÖ

उत्पाद विशेषताएं

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nigora 125 mikrogram/30 mikrogram dragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 125 mikrogram levonorgestrel och 30 mikrogram
etinylestradiol.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 31,35 mg laktos (som laktosmonohydrat) och
22,01 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett
Ljust gulbruna, bikonvexa, runda dragerade tabletter. Diametern är
cirka 5,7 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Peroral antikonception.
Vid beslut att förskriva Nigora ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös
tromboembolism (VTE) och risken för VTE med Nigora jämfört med
andra kombinerade hormonella
preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt
Oral användning.
Dosering
Tabletterna måste tas i den ordning som anges på
blisterförpackningen, vid ungefär samma tidpunkt
varje dag och om nödvändigt tillsammans med lite vätska. En tablett
tas dagligen i 21 på varandra
följande dagar. Varje påföljande blisterförpackning påbörjas
efter ett tablettfritt intervall på 7 dagar,
under vilket en bortfallsblödning vanligen inträffar.
Bortfallsblödningen börjar normalt den andra eller
tredje dagen efter att den sista tabletten tagits och kan fortfarande
kvarstå när nästa blisterförpackning
påbörjas.
_Hur man ska börja ta Nigora_
_Ingen tidigare användning av hormonellt preventivmedel [under den
senaste månaden]_
Tablettintaget ska påbörjas dag 1 i kvinnans normala
menstruationscykel (dvs. den första
blödningsdagen). Det kan även påbörjas dag 2-5, men samtidig
användning av en barriärmetod
rekommenderas för de första 7 dagarna i den första cykeln.
_Byte från annan kombinerad hormonell preventivmetod (kombinerade
p-piller, vaginalring, _
_depåplåster)_
Kvinnan ska helst starta med Nigora dagen efter den sista aktiva
tabletten (den sista tabletten som
in