Mixohipra-FSA
देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-05-2015
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अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Vacina contra o Fibroma de Shope
थमां उपलब्ध:
Laboratórios Hipra
ए.टी.सी कोड:
QI08AD01
INN (इंटरनेशनल नाम):
Vaccine Fibroma of Shope
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Liofilizado e solvente para suspensão injetável
प्रशासन का मार्ग:
Via subcutânea; Via intradérmica
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
चिकित्सीय समूह:
Lagomorfos de Exploração
चिकित्सीय क्षेत्र:
Vírus do Fibroma de Shope
उत्पाद समीक्षा:
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (lagomorfos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml (+ 1 fr. 10ml solvente) 267/89 DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml (+ 1 fr. 20ml solvente) 267/89 DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 10 ml (+ 10 fr. 20ml solvente) 267/89 DGV Autorizado Sim
उत्पाद विशेषताएं
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DSMDS
ULTIMA AUTORIZAÇÃO DOS TEXTOS: MAIO 2015
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DSMDS
ULTIMA AUTORIZAÇÃO DOS TEXTOS: MAIO 2015
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
MIXOHIPRA-FSA
Suspensão após reconstituição do liofilizado para coelhos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição por dose (0,5 ml):
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Vírus Vivo do Fibroma de Shope (SFV)
.......................................................... ≥ 10
3.5
DICC
50
*
ADJUVANTE:
Atapulgite activado
........................................................................................................
9,9 mg
(*) Dose infecciosa 50% em cultura celular.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injectável após reconstituição do componente
liofilizado no componente líquido.
Liofilizado de cor branca amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Coelhos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Prevenção da Mixomatose dos coelhos, a partir dos 30 dias de vida.
A imunidade inicia-se 6 dias após a vacinação e mantém-se durante
7 meses.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Os factores imunodepressivos diminuem a eficácia da vacinação.
A eficácia das vacinações durante os meses de calor é menor já
que a susceptibilidade do coelho ao
vírus vacinal diminui.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Vacinar unicamente animais sãos.
Usar material estéril para a sua administração.
Em caso de existir mixomatose na exploração, e a vacinação for
feita por via subcutânea, deverá
ser utilizada uma agulha diferente para cada coelho.
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PRECAUÇÕES ESPECIAIS A ADOPTAR PE
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