MILBEMAX pro psy Žvýkací tableta

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

Milbemycin oxim, kombinace

थमां उपलब्ध:

Elanco GmbH

ए.टी.सी कोड:

QP54AB

INN (इंटरनेशनल नाम):

Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)

डोज़:

pro psy

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Žvýkací tableta

चिकित्सीय समूह:

psi

चिकित्सीय क्षेत्र:

Milbemycins

उत्पाद समीक्षा:

Kódy balení: 9906665 - 1 x 2 tableta - blistr; 9937949 - 4 x 1 tableta - strip

प्राधिकरण की तारीख:

2010-03-17

सूचना पत्रक

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MILBEMAX ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
MILBEMAX ŽVÝKACÍ TABLETY PRO MALÉ PSY A ŠTĚŇATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MILBEMAX žvýkací tablety pro psy
MILBEMAX žvýkací tablety pro malé psy a štěňata
Milbemycinoximum
Praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
MILBEMAX žvýkací tablety pro psy, malé psy a štěňata jsou
dostupné ve 2 různých velikostech:
NÁZEV
(TYP TABLETY)
MILBEMYCINOXIM
NA TABLETU
PRAZIKVANTEL NA
TABLETU
MILBEMAX žvýkací tablety pro malé psy a štěňata
(oválného tvaru, tmavě hnědé)
2,5 mg
25 mg
MILBEMAX žvýkací tablety pro psy
(oválného tvaru, tmavě hnědé)
12,5 mg
125 mg
Pomocné látky:
Glycerol (E422), propylenglykol (E1520), oxid železitý, hnědý
(E172), butylhydroxyanisol (E320),
propyl-gallát (E310).
4.
INDIKACE
MILBEMAX je určen pro psy k léčbě smíšených infekcí dospělci
tasemnic (cestoda) a hlístic
(nematoda) následujících druhů citlivých na prazikvantel a
milbemicinoxim:
- tasemnice: _Dipylidium caninum_,_ Taenia _spp., _Echinococcus
_spp.,_ Mesocestoides _spp.
- hlístice:_ Ancylostoma caninum_, _Toxocara canis_, _Toxascaris
leonina_, _Trichuris vulpis_, _Thelazia_
_callipaeda_, _Crenosoma vulpis_
U _Angiostrongylus vasorum_ je přípravek indikován ke snížení
míry infekce vývojovými (L5) a
dospělými stádii parazitů (viz specifická léčba a prevence
onemocnění _A. vasorum_ v bodě „Dávkování
pro každý druh, cesta(y) a způsob podání“).
_Thelazia callipaeda_: viz specifická léčba v bodě „Dávkování
pro každý druh, cesta(y) a způsob
podání“.
Přípravek lze použít rov

उत्पाद विशेषताएं

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MILBEMAX žvýkací tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
12,5 mg
Praziquantelum
125,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Propylenglykol (E1520)
4,54 mg
Hnědý oxid železitý (E172)
3,29 mg
Butylhydroxyanisol (E320)
1,32 mg
Propyl-gallát (E310)
0,46 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Oválného tvaru, tmavě hnědá.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi: léčba smíšených infekcí dospělci tasemnic (cestoda) a
hlístic (nematoda) následujících druhů
citlivých na prazikvantel a milbemicinoxim:
- tasemnice:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
- hlístice:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_
_Angiostrongylus vasorum_ (snížení míry infekce vývojovými (L5)
a dospělými stádii parazitů)
(viz specifická léčba a prevence onemocnění popsaná v bodě 4.9
„Podávané množství a způsob
podání“)
_Thelazia callipaeda_ (viz specifická léčba popsaná v bodě 4.9
„Podávané množství a způsob
podání“)
Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofilariózy
(_Dirofilaria immitis_), pokud je indikovaná
současná léčba proti tasemnicím.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s hmotností nižší než 5 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Viz také bod 4.5 „Zvláštní opatření pro použití“.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Doporučuje se současně ošetřit všechna zvířata žijící v
jedné domácnosti.
Pokud byla potvrzena infekce tasemnicí _D. caninum_, měla by se s
veterinárním lékařem projednat i
souběžná léčba proti mezihostitelům, jako jsou blechy a vši,
aby se zabránilo re